ФЕРЛАТУМ 800МГ 15МЛ N20 ФЛАК Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ Италфармако С.А./Добролек, ООО

1 флакон (15 мл) содержит:

Действующее вещество:

Железа протеин сукцинилат — 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)).

Вспомогательные вещества:

Сорбитол — 1,4 г; пропиленгликоль — 0,009 г; натрия метилпарагидроксибензоат — 45 мг; натрия пропилпарагидроксибензоат — 15 мг; ароматизатор «ежевика» — 60 мг; натрия сахаринат — 15 мг; натрия гидроксид — q. s. до pH 7,0–8,0; вода очищенная — до 15 мл.

Прозрачный коричневатого цвета раствор с характерным запахом.

Ферлатум — препарат железа, восполняет недостаток железа в организме.

Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.

Ферлатум содержит железо-протеин сукцинилат представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe³⁺) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания.

Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.

–        Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);

–        Профилактическая терапия дефицита железа в период беременности, лактации, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

–        Повышенная чувствительность к препарату;

–        Перегрузка железом (гемохроматоз);

–        Нарушение утилизаций железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

–        Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия; мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12);

–        Хронический панкреатит;

–        Цирроз печени.

Применение препарата Ферлатум может быть рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа, развивающегося во время беременности и кормления грудью.

Ферлатум принимают внутрь до или после еды.

Взрослые: 1–2 флакона в сутки в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe³⁺ или в соответствии с рекомендациями врача, в 2 приема.

Дети: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe³⁺) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.

Беременные женщины:

Для профилактики железодефицитной анемии — по 1 флакону в сутки.

Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 1–2 флакона в сутки в 2 приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8–12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития):

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто — головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто — изменение цвета кала; часто — тошнота, диарея, диспепсия; нечасто — рвота, запор, боль в области живота, изменение цвета эмали зубов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — кожная сыпь, экзантема, кожный зуд.

Не было отмечено взаимодействия Ферлатума с другими лекарственными средствами.

Однако, производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H₂-рецепторов.

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум в организм.

Однако, первые 6–8 часов после применения чрезмерных доз препаратов железа возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев, сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.

Непрерывный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ч. вождение автотранспорта).

Раствор для, приема внутрь 800 мг по 15 мл в полиэтиленовых флаконах, укупоренных полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.

По рецепту.

Италфармако С.А., Испания,

28108, Алькобендас, Мадрид, Сан Рафаэль, 3.

В случае упаковки на Российской производственной площадке:

Производитель:

Италфармако С.А., Испания,

28108, Алькобендас, Мадрид, Сан Рафаэль, 3.

Упаковано:

ООО «Добролек»,

115446, Москва, Коломенский проезд, 13 А.

Фирма-держатель разрешения на торговлю

Италфармако С.п.А., Италия,

20126, Милан, Виале Фульвио Тести, 330.

Претензии по качеству препарата принимает

ООО «ИТФ»

115432, г. Москва, Проспект Андропова, д. 18, корп. 6, офис 4-01.

Тел.: (495) 933-14-58.

Факс: (495) 626-56-58.

www.italfarmaco.ru