КОДЕЛАК БРОНХО N10 ТАБЛ ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО

Действующие вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) — 20,0 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 30,0 мг, термопсиса ланцетного травы экстракт — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) — 26,40 мг, тальк — 13,00 мг, стеариновая кислота — 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) — 11,00 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светлого желтовато-серого цвета с темными и светлыми вкраплениями, с фаской и риской.

Амброксол

Всасывание. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 70–80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1–3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80–90%.

Распределение. Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выведение. Период полувыведения (T_1/2) амброксола составляет около 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20–40%.

При тяжелой почечной недостаточности T_1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β‑глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит β‑глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β‑глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β‑глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

Термопсиса ланцетного травы экстракт

Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30–60 мин после приема внутрь и длится в течение 2–6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Натрия гидрокарбонат

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30–60 мин после приема внутрь и длится в течение 2–6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак^® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.

Глициррат (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.

Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (pH) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки, бронхиальной астме.

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь, во время приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4–5 дней.

Аллергические реакции.

Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1–2 часа после приема препарата.

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29.

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru