ДЖОСЕТ 100МЛ СИРОП Юник Фармасьютикал Лабораториз(Отделение фирмы Дж.

Состав на 5 мл сиропа:

Действующие вещества

Сальбутамола сульфат                                     1,205 мг

что эквивалентно сальбутамолу                     1,0 мг

Бромгексина гидрохлорид                              2,0 мг

Гвайфенезин                                                     50,0 мг

Ментол (Левоментол)                                      0,5 мг

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат натрия — 7,5 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 5,0 мг, сахароза — 2500,0 мг, пропиленгликоль — 625,0 мг, натрия сахаринат — 5,0 мг, сорбиновая кислота — 10,0 мг, глицерол — 250,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,4 мг, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий — 1315,0 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, вода очищенная — до 5 мл.

Сироп оранжевого цвета.

Сальбутамол: при приеме внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плаценту.

Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4‑о‑сульфата эфира.

Период полувыведения (T_1/2) — 3,8–6 ч. Выводится почками (69–90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%.

Бромгексин: при приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект первичного прохождения через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T_1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей).

Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Гвайфенезин: абсорбция из ЖКТ быстрая (через 25–30 мин после приема внутрь). T_1/2 — 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.

Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

Ментол: после всасывания метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюкуронидов.

Комбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует β₂‑адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.

Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, вследствие чего улучшается отхождение мокроты.

Гвайфенезин — уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Ментол — оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты: бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких, трахеобронхит, пневмония, пневмокониоз, туберкулез легких.

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, тахиаритмия, миокардит, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), желудочное кровотечение, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Сахарный диабет, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь.

Детям: в возрасте   до 6 лет — по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки

                                 с 6 до 12 лет — по 1–2 чайной ложке (5–10 мл) 3 раза в сутки

Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 чайных ложки (10 мл) 3 раза в сутки.

Со стороны центральной нервной системы:

Головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности «печеночных» трансаминаз (крайне редко).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Тахикардия, снижение артериального давления (АД), коллапс.

Со стороны мочевыводящей системы:

Окрашивание мочи в розовый цвет.

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.

β₂‑адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.

Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов.

Симптоматика: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.

Сироп.

По 100 мл или 200 мл во флакон из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренный полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или алюминиевой крышкой с надписью «Джосет^®» с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Отпускают по рецепту.

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»

(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Ворли, Мумбай — 400 030, Индия

Адрес производственной площадки

Plot No. 215-216, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli — 394 116, Dist. Bharuch, Gujarat State, India/

Участок №215-216, Г.И.Д.К. Индастриал Apea, Паноли — 394 116, округ: Бхаруч, штат Гуджарат, Индия.

Организация, принимающая претензии потребителей

Представительство в России

г. Москва, 121059, ул. Брянская, д. 5

Тел.: (495) 662 1811, Факс: (495) 662 1812