СУЛЬФАДИМЕЗИН ТАБЛ. 500МГ №10 ИРБИТСКИЙ ХФЗ ИРБИТСКИЙ ХФЗ+

На одну таблетку:

Активное вещество

Сульфадимидин (сульфадимезин) — 500 мг.

Вспомогательные вещества

Крахмал картофельный — 81 мг, тальк — 12 мг, стеариновая кислота — 5 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 2 мг.

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Абсорбция — быстрая (преимущественно в тонкой кишке).

Связь с белками плазмы — 75–86%.

Хорошо проникает в ткани (в т.ч. легкие, ликвор). Метаболизируется в печени путем ацетилирования. Период полувыведения (T_1/2) — 7 ч. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Ацетилированные метаболиты при концентрировании в моче могут выпадать в осадок. Растворимость метаболитов улучшается при защелачивании мочи.

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: тонзиллит, гайморит, средний отит, обострение хронического бронхита, пневмония, воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей, шигеллез, рожа, раневая инфекция.

Гиперчувствительность (в том числе к другим сульфаниламидам), угнетение костномозгового кроветворения, хроническая почечная недостаточность, азотемия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, детский возраст до 3‑х лет, гипербилирубинемия у детей (риск развития билирубиновой энцефалопатии).

С осторожностью

Пациентам с нарушениями функции печени, с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Принимают внутрь.

Пневмония: для взрослых — на 1 прием назначают 2 г, затем по 1 г 4–6 раз в сутки; для детей старше 3‑х лет — 0,1 г/кг на первый прием, затем по 0,1–0,15 г/кг/сут, разделенные на 4–6 приемов. Прием препарата прекращают через 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

Тонзиллит: для взрослых — по 1 г 2–3 раз в сутки; для детей старше 3‑х лет — по 0,05–0,075 г/кг/сут, разделенные на 2–3 приема. Длительность терапии: 5–7 дней.

Гайморит: для взрослых — по 1 г 4–6 раз в сутки; для детей старше 3‑х лет — по 0,1–0,15 г/кг/сут, разделенные на 4–6 приемов. Длительность терапии: 7–10 дней.

Средний отит: для взрослых — по 1 г 2 раз в сутки; для детей старше 3-х лет — по 0,05–0,075 г/кг/сут, разделенные на 2 приема. Длительность терапии: 7–10 дней.

Обострение хронического бронхита: для взрослых — по 1 г 4–6 раз в сутки; для детей старше 3‑х лет — по 0,1–0,15 г/кг/сут, разделенные на 4–6 приемов. Длительность терапии: 10–14 дней.

Воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей: для взрослых — по 0,5 г 4–6 раз в сутки; для детей старше 3‑х лет — по 0,05–0,075 г/кг/сут, разделенные на 4–6 приемов. Длительность терапии: 7–10 дней.

Шигеллез: Проводят 2 курса лечения.

Первый курс: 1 и 2 день — по 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день — по 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день — 1 г каждые 8 ч (3 г/сут).

Через 5–6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день — по 1 г каждые 4 ч, ночью — через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день — 1 г через 4 ч (4 г/сут, ночью не дают), 5 день — 3 г/сут.

Рожа: для взрослых — по 1 г 4–6 раз в сутки; для детей старше 3‑х лет — по 0,1–0,15 г/кг/сут, разделенные на 4–6 приемов. Длительность терапии: 7–10 дней.

Раневые инфекции: для взрослых — на 1 прием 2 г, затем по 1 г 4–6 раз в день; для детей старше 3‑х лет — по 0,05–0,075 г/кг/сут, разделенные на 4–6 приемов. Длительность терапии при легкой форме — 5–7 дней, при тяжелой форме — около 10 дней.

Высшие дозы: для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г; для детей старше 3‑х лет: суточная — 0,1–0,15 г/кг.

Тошнота, рвота, кристаллурия, аллергические реакции, лейкопения агранулоцитоз.

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллинов и цефалоспоринов).

Повышает (взаимно) гематотоксичность хлорамфеникола, тиамазола.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают парааминобензойную кислоту).

Аскорбиновая кислота, метенамин повышают риск развития кристаллурии. Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты кумаринового ряда усиливают выраженность побочных эффектов препарата (лейкопения, агранулоцитоз).

Антациды снижают всасывание в кишечнике.

При токсоплазмозе возможно сочетание с пириметамином.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Данные по передозировке отсутствуют.

Во время лечения следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии.

При длительном применении необходим контроль показателей периферической крови.

Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций

Не влияет на вождение автотранспорта и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 500 мг

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Отпускают по рецепту.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей, адрес

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.

Тел.:+7 (495) 258-45-28

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Тел./факс: (34355) 3-60-90.

Адрес производства:

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а.