КУРАНТИЛ N25 25МГ N120 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Берлин-Фарма ЗАО

На 1 таблетку:

Ядро:

Действующее вещество:

Дипиридамол — 25,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, E171, краситель хинолиновый желтый, E104, симетикона эмульсия.

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с почти плоскопараллельными поверхностями.

При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно‑кишечного тракта (в основном — в желудке и частично — в тонком кишечнике). После приема внутрь максимальная концентрация дипиридамола (C_max) в плазме крови достигается через 1 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови и накапливается в сердце и эритроцитах. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20–30 минут. Дипиридамол выводится с желчью в виде моноглюкуронида.

Дипиридамол подавляет агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов, может быть связан с подавлением поглощения аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов), ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов или стимуляцией высвобождения простациклина (PGI2). Дипиридамол тормозит поглощение аденозина эндотелиальными

клетками, эритроцитами и тромбоцитами. При применении дипиридамола отмечается повышение концентрации аденозина в плазме крови, снижается агрегация тромбоцитов и тромбообразование. Кроме того, отмечается сосудорасширяющее действие, вызываемое аденозином. Фосфодиэстераза разрушает подавляющий агрегацию циклический аденозинмонофосфат (ц‑АМФ) в тромбоцитах. Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразу тромбоцитов, приводя к накоплению в них ц‑АМФ.

-        Вторичная профилактика ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой);

-        профилактика тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам).

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция;

-        острый инфаркт миокарда;

-        нестабильная стенокардия;

-        распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

-        субаортальный стеноз;

-        декомпенсированная сердечная недостаточность;

-        выраженная артериальная гипотензия; коллапс;

-        тяжелая артериальная гипертензия;

-        тяжелые нарушения сердечного ритма;

-        геморрагические диатезы;

-        заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);

-        детский возраст (нет данных).

Применение препарата Курантил^® N 25 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки врачом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.

Для вторичной профилактики ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой) доза препарата Курантил^® N 25 определяется врачом в зависимости от клинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300–600 мг в сутки, разделенная на несколько приемов (по 4 таблетки препарата Курантил^® N 25 3–6 раз в сутки).

Для профилактики тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам) доза препарата Курантил^® N 25 определяется врачом в зависимости от клинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300–600 мг в сутки, разделенная на несколько приемов (по 4 таблетки препарата Курантил^® N 25 3–6 раз в сутки).

Препарат Курантил^® N 25 подходит для проведения длительного курса лечения.

При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил^® N 25 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: тахикардия, снижение артериального давления (особенно при одновременном применении с другими вазодилататорами);

Частота неизвестна: усиление проявлений ишемической болезни сердца, стенокардия, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: чувство жара (особенно у пациентов, принимающих другие сосудорасширяющие средства), головная боль, в том числе головная боль сосудистого происхождения (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 25);

Частота неизвестна: повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств.

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

Нечасто: рвота, диарея, тошнота (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 25).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: дипиридамол может входить в состав камней желчного пузыря.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции, такие как преходящая кожная сыпь, крапивница;

Частота неизвестна: бронхоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 25).

Нарушения со стороны скелетно‑мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: мышечная боль (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 25).

Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдались побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.

Ксантиновые производные (кофе, чай, препараты кофеина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

Необходимо учитывать, что при одновременном применении антитромботическое действие дипиридамола, антикоагулянтов и других антиагрегантных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты и клопидогреля может потенцироваться. Если дипиридамол применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелем или антикоагулянтами, необходимо учитывать информацию о риске и возможном развитии несовместимости данных лекарственных средств.

Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.

Дипиридамол может ослаблять свойства ингибиторов холинэстеразы.

Применение антацидов может снижать эффективность дипиридамола.

Дипиридамол повышает уровень аденозина в плазме крови и усиливает его воздействие на сердечно‑сосудистую систему. Если применение аденозина одновременно с дипиридамолом необходимо, следует рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.

Дипиридамол также может угнетать всасывание флударабина и снижать его эффективность.

Дипиридамол может вызвать незначительное повышение всасывания дигоксина.

Симптомы

Генерализованное расширение сосудов, сопровождающееся снижением артериального давления, жалобы, характерные для приступа стенокардии, тахикардия, чувство жара, ощущение «приливов», слабость, беспокойство и головокружение.

Лечение

Симптоматическая терапия, применяемая при пероральном отравлении: вызывание рвоты, промывание желудка, меры для уменьшения всасывания.

Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50–100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае если жалобы, характерные для стенокардии, сохраняются, возможно применение нитроглицерина сублингвально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Курантил^® N 25 снижение артериального давления может приводить к изменению психомоторной реакции и нарушению способности к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.

По 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой во флаконы бесцветного стекла с номинальной емкостью 30 мл, закрывающиеся полиэтиленовой штепсельной пробкой‑амортизатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Отпускают по рецепту.

Производитель

Берлин‑Хеми АГ

Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлин, Германия

или

Менарини‑Фон Хейден ГмбХ

Лейпцигер Штрассе 7–13, 01097 Дрезден, Германия

или

ЗАО «Берлин‑Фарма»

248976, г. Калуга, 2‑й Автомобильный проезд, д. 5, Россия

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Берлин‑Хеми/А.Менарини», Россия

123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

Тел.: (495) 785‑01‑00

Факс: (495) 785‑01‑01