ФЛЮДИТЕК 750МГ/10МЛ 10МЛ N15 САШЕ Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг/Иннотера Шузи

Состав на 10 мл раствора (1 саше):

Действующее вещество:

Карбоцистеин                                                                      750,0 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитола раствор 70% некристаллический                   1300,0 мг

Мальтитола раствор                                                            1300,0 мг

Гиэтеллоза                                                                            100,0 мг

Ароматизатор карамельно-ванильный                             150,0 мг

Натрия сахаринат                                                                5,0 мг

Метилпарагидроксибензоат натрия                                  15,0 мг

Натрия гидроксид                                                               до pH 6,0

Вода очищенная                                                                  до 10 мл

Прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.

Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

-        Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

-        Детский возраст до 15 лет;

-        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

-        Беременность (I триместр);

-        Период грудного вскармливания.

Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гломерулонефрите, а также при беременности (II и III триместр).

С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры). При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Для приема внутрь.

10 мл раствора содержат 750 мг карбоцистеина.

По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.

Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Только для взрослых и детей старше 15 лет.

Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) — 97,5 мг (4,24 ммоль).

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Раствор для приема внутрь 750 мг/10 мл.

По 10 мл в ламинированные (алюминий/полиэтилен) саше.

По 10, 12 или 15 саше с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускают без рецепта.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производственные площадки

Производство готовой лекарственной формы, фасовка, упаковка:

Юнитер Ликвид Мануфектуринг

1-3 Алле де ла Нест, Промышленная зона д’Ан Сигаль, 31770 Коломье, Франция

Выпускающий контроль качества

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ИННОТЕК»

115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Тел.: 8 800 250 17 38

e-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru