-
Состав
125 мг/мл 250 мг/мл
Действующее вещество:
Цитиколин натрия 130,63 мг 261,26 мг
в пересчете на цитиколин 125,00 мг 250,00 мг
Вспомогательные вещества:
Хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 6,5–7,5 до pH 6,5–7,5
или Натрия гидроксида раствор 1 М
Вода для инъекций до 1,00 мл до 1,00 мл
Описание лекарственной формыПрозрачная бесцветная жидкость.
ФармакокинетикаВсасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколина концентрация холина в плазме крови значительно повышается.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым CO2. В экскреции цитиколина с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с CO2 — скорость выведения, выдыхаемого CO2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
ФармакодинамикаЦитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Показания– Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
– Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
– Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
– Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
– Пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
– Дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудьюВ период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозыПрепарат назначают внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3–5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40–60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения определяется в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочные действияЧастота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко — кожная сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Нарушения психики:
Очень редко — галлюцинации, бессонница, возбуждение.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко — головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Нарушения со стороны сосудов:
Очень редко — артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко — одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко — снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко — изменение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко — гиперемия, пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень редко — озноб, чувство жара, отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
ВзаимодействиеЦитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не рекомендуется применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Раствор цитиколина совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
ПередозировкаС учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. Однако, в случае случайной передозировки — лечение симптоматическое.
Особые указанияПрепарат Цитиколин вводится внутривенно струйно медленно (в течение 3–5 минут, в зависимости от назначенной дозы). При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40–60 капель в минуту.
При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется вводить препарат внутривенно медленно (не более 30 капель в минуту), в разделенных дозах по 100–200 мг, повторяя их 2–3 раза в день, избегая введения одной высокой дозы одномоментно (500 мг и выше).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпускаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную с формой из картонных ячеек для укладки ампул. По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку по 3 ампулы или по 1, 2, 4, 10, 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 1, 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают скарификатор или нож ампульный. При упаковке ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптекОтпускают по рецепту.
ПроизводительВладелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии
ООО «ФармАТ», Россия
105066, г. Москва, ул. Красносельская Нижн., дом 21, эт. 1, пом. I, ком. 1.
Тел.: +7 (909) 906-28-04.
E-mail: pv_fps@mail.ru
Производитель
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), Россия
355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, дом 9Г.
Тел.: (8652) 94-68-08.
E-mail: info@escom.pro
Фармгруппы -
Как оформить заказ
Оформить заказ на нашем сайте легко:
- Воспользуйтесь «умным» поиском или каталогом, найдите ваш товар и добавьте его в корзину.
- Перейти на страницу заказа можно легко: нажмите на логотип корзины и/или кнопку «Перейти в корзину».
- Определитесь со способом доставки. Если это самовывоз ‒ выберите из списка удобный для вас пункт выдачи заказа. Если курьерская доставка ‒ укажите ваш адрес в открывшемся окне.
- Выберите удобный для вас способ оплаты, укажите ваше имя и номер телефона.
- Проверьте правильность ввода информации: выбранных позиций, способа оплаты и доставки, персональных данных.
- При выборе оплаты онлайн вы будете направлены на защищенную страницу оплаты, где вам необходимо ввести данные вашей банковской карты.
Информация о статусе заказа отображается в личном кабинете, также вам приходят SMS-оповещения. При курьерской доставке вы можете дополнительно отслеживать заказ на сайте.
Для вашего удобства при последующих заказах маркетплейс Юнифарма автоматически заполняет ваши персональные данные. В случае изменений в адресе доставки или платёжных данных не забывайте обновить их.
Заполнение данных получателя
Если ранее вы не регистрировались на сайте, при оформлении заказа введите своё имя и укажите телефон.
Доставка
Вы можете выбрать один из двух способов ‒ самовывоз из пункта выдачи заказа или курьерскую доставку. Подробнее об условиях читайте в разделе «Доставка».
Оплата
При курьерской доставке доступна оплата банковской картой онлайн, наличными и банковской картой при получении. При самовывозе заказ можно оплатить банковской картой или наличными при получении. Подробности ‒ в разделе «Оплата»
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Объем/масса упаковки:
4 мл
Общее количество в упаковке:
5
Действующие вещества:
Цитиколин
Страна:
Россия
Производитель:
Озон ООО
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Объем/масса упаковки:
4 мл
Общее количество в упаковке:
5
Действующие вещества:
Цитиколин
Страна:
Россия
Производитель:
Озон ООО
Заметили неточность? Сообщите нам!