ВИКАСОЛ 15МГ N20 ТАБЛ /УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХФЗ/ Усолье-Сибирский химфармзавод АО

Действующее вещество:

Менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на 100% вещество) — 15,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар), кальция стеарат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 + 2700, поливинилпирролидон К‑17), натрия дисульфит (натрия метабисульфит).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Синтетический водорастворимый аналог витамина K, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов свертывания крови IX (Кристмасс‑фактора), X (фактора Стюарта‑Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует витамин K‑эпоксидредуктазу, активирующую витамин K и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K‑витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

-        Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);

-        кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;

-        в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.

Передозировка препаратов‑антагонистов витамина K (этилбискумацетата, фениндиона и т. п.).

-        Гиперчувствительность;

-        Гиперкоагуляция;

-        Тромбоэмболия;

-        дефицит сахаразы/изомальтазы;

-        непереносимость фруктозы;

-        глюкозо‑галактозная мальабсорбция;

-        гемолитическая болезнь новорожденных;

-        детский возраст до 3 лет;

-        беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования препарата Викасол у беременных не проводилось. Применение менадиона натрия бисульфита при беременности в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).

Данные о выделении в грудное молоко отсутствуют.

На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Назначают в течение 3–4 дней, после четырехдневного перерыва, повторно 3–4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15–30 мг, максимальная суточная доза для взрослых — 60 мг.

В педиатрии:

-        3–4 года — 8 мг/сут, 5–9 лет — 10 мг/сут, 10–14 лет — 15 мг/сут.

Аллергические реакции

Гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови

Гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо‑6‑дегидрогеназы.

Прочие

Гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — этилбискумацетата и фениндиона.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина K.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина K, что требует увеличения его дозы.

Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышает риск побочных явлений.

Симптомы

При передозировке возникает гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение

Симптоматическое.

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать другую лекарственную форму — раствор для инъекций.

При гемофилиях и болезни Виллебранда применение препарата не эффективно.

Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.

Таблетки 15 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Производитель

ПАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

ПАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4

Телефон/факс: (8412) 57‑72‑49