ОРАЛСЕПТ 0,003 N20 ТАБЛ Д/РАСС П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Реплек Фарм ООО Скопье - Республика Македония;Пр.,Перв.Уп.-Реплек Фарм ООО Скопье - Республика Македония;Втор.Уп.,Вып.к. - ЗАО "Берёзовский фармацевти

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями более светлого и темного цвета. С характерным запахом мяты перечной.

На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. Не обладает системным действием и не проникает в грудное молоко.

Бензидамина гидрохлорид — НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации ПГ, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНО_α, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что, являясь слабым ингибитором синтеза ПГ, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться как цитокинподавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствуя их репродукции.

Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки:

фарингит, ларингит, тонзиллит;

гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

после лечения или удаления зубов;

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ^® используется в составе комбинированной терапии.

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 6 лет.

Использование препарата во время беременности или в период лактации (грудное вскармливание) возможно после консультации с лечащим врачом в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Местно. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго).

Взрослые и дети старше 6 лет: следует медленно рассасывать по 1 табл. 3–4 раза в сутки. При тяжелых формах воспалительных заболеваний полости рта и глотки рассасывать по 1 табл. каждые 4 ч, но не более 6 табл./сут.

Дети от 6 до 12 лет: препарат следует применять под присмотром взрослых.

Курс лечения при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки — от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии — от 6 до 25 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней) необходима консультация врача.

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация.

Прочие: очень редко — ларингоспазм.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Не установлено.

В том случае, если пациент принимает другие лекарства, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

В настоящее время о случаях передозировки препарата ОРАЛСЕПТ^® не сообщалось.

Препарат ОРАЛСЕПТ^® не должен вызвать каких-либо системных побочных эффектов, даже если произойдет случайное проглатывание таблетки.

Препарат ОРАЛСЕПТ^® содержит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью сорбитола, не должны принимать данный препарат. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг. По 10 табл. в блистере алюминий/ПВХ/полипропилен/ПВДХ. По 1, 2 бл. помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье. Республика Македония, 1000, Скопье, ул. Козле, 188.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «СЭЛВИМ». 123290, Россия, Москва, туп. Магистральный 1-й, 5А, ком. 91.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «СЭЛВИМ», Россия.

Тел.: 8-800-707-71-81.

www.oralsept.ru

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) (Стоматологические средства)