МЕДОМЕКСИ 50МГ/МЛ 5МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М Биохимик АО

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг

Вода для инъекций — до 1 мл

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Величина максимальной концентрации (C_max) препарата в плазме крови при внутримышечном введении — 0,3–0,58 ч. C_max при внутримышечном введении в дозе 400–500 мг — 2,5–4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Период полувыведения (Т_1/2) и среднее время удержания препарата в организме при внутримышечном введении — 0,7–1,3 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2 сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты. Препарат выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Препарат Медомекси^® относится к гетероароматическим антиоксидантам.

Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры эритроцитов и тромбоцитов. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность фермента супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок в клеточной мембране, стабилизирует мембраны клеток крови, уменьшает вязкость крови, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Имеет широкий спектр фармакологической активности: повышает устойчивость организма к стрессу, проявляет анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксантным эффектом; обладает ноотропными свойствами, способствует улучшению памяти, облегчает процессы обучения, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность; оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя.

-     Острые нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комплексной терапии)

-     Дисциркуляторная энцефалопатия

-     Вегетососудистая дистония

-     Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях

-     Легкие когнитивные нарушения сосудистого генеза

-     Возрастное снижение когнитивных функций у лиц пожилого возраста (расстройства памяти, ориентации, концентрации внимания)

-     Астенические состояния, под воздействием экстремальных (стрессорных) факторов

-     Абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств

-     Острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами

Острая печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания — в связи с отсутствием данных.

С осторожностью

Аллергические заболевания в анамнезе (для парентерального введения).

Назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида. Начинают лечение с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно препарат вводят медленно в течение 5–7 минут, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не превышает 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения применяют в комплексной терапии в первые 2–4 дня внутривенно капельно по 200–300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 10–14 суток.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении последующих 2 недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

При легких когнитивных нарушениях, возрастном снижении когнитивных функций и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100–300 мг на протяжении 14–30 дней.

При вегетососудистой дистонии, астенических состояниях, невротических и неврозоподобных состояниях — внутримышечно по 50–400 мг/сут в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводят в дозе 100–200 мг внутримышечно 2–3 раза в сутки или внутривенно капельно 1–2 раза в сутки в течение 5–7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 50–300 мг в сутки на протяжении 7–14 дней.

При парентеральном введении (особенно внутривенном струйном): сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, ощущение «разливающегося тепла» во всем теле, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер); при длительном применении — тошнота, метеоризм; нарушение сна (сонливость или нарушение засыпания).

Препарат Медомекси^® совместим с психотропными препаратами; усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина; усиливает действие нитратов.

Симптомы: Нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость).

Лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток.

В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется принимать снотворные средства.

Симптомы: При внутривенном введении — незначительное и кратковременное (до 1,5–2 ч) повышение артериального давления.

Лечение: При чрезмерном повышении артериального давления — гипотензивные лекарственные средства под контролем артериального давления.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или без фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой, вместе с 10, 25 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационара).

При упаковке ампул с кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД

Агиас Эленис, 36, ГАЛАКСИАС БИЛДИНГ, блок А, 6 этаж, офис 601, 1061, Никосия, Кипр

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод».

109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.

Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10.

АО «Биохимик», Россия.

Юридический адрес: Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Адрес места производства: Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Тел.: (8342) 38-03-68

E-mail: biohimic@biohimic.ru,

www.biohimik.ru

Наименование, адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление

претензий и рекламаций):

ООО «ПРОМОМЕД РУС». Россия,

129090, г. Москва, пр-т Мира д. 13, стр. 1

Тел.: 8-800-777-86-04 (бесплатно), 8-495-640-25-28

Адрес эл. почты: reception@promo-med.ru