ФОСФОГЛИВ N50 КАПС ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО

Состав на одну капсулу:

Действующие вещества:

Фосфолипиды (Липоид ППЛ‑400) — 400,0 мг [в пересчете на 100% вещество (основной компонент — фосфатидилхолин от 73 до 79%)] — 300,0 мг.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 65,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Бутилгидрокситолуол — 0,1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 12,0 мг, подсолнечное масло — 22,9 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 0 — 96,0 мг.

[Состав капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид (E171) — 0,3333%, краситель железа оксид красный (E172) — 0,9300%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,2000%, краситель железа оксид черный (E172) — 0,5300%, желатин — до 100,0%].

Капсулы твердые желатиновые № 0; корпус и крышечка капсулы — коричневого цвета.

Содержимое капсул — масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета со слабым характерным запахом.

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой A до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — ³H (холиновая часть) и ¹⁴C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация ³H достигается через 6–24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; ¹⁴C — через 4–12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% ³H и 4,5% — ¹⁴C, в моче — 6% ³H и минимальное количество ¹⁴C. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β‑глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.

Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Жировая дистрофия печени (жировой гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.

В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, псориаза.

–        Антифосфолипидный синдром;

–        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

–        Беременность, период грудного вскармливания;

–        Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Портальная гипертензия, артериальная гипертензия.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым по 1–2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 12 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса терапии определяется врачом.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсические явления (отрыжка, тошнота, вздутие живота), ощущение дискомфорта в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов, усиливает и продлевает их действие.

Симптомы передозировки:

Задержка натрия и жидкости в организме, проявляющаяся периферическими отеками и повышением артериального давления; гипонатриемия.

Лечение:

В зависимости от выраженности симптомов передозировки, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50–100 мг в сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы, 65 мг + 300 мг.

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая претензии

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия,

305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Наименование и адрес предприятия-производителя

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия,

Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru