-
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. действующие вещества: субстанция-смесь1: 1185 мг глюкозамина гидрохлорид 500 мг хондроитин сульфат натрия 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 223 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 125 мг; натрия кроскармеллоза — 100 мг; стеариновая кислота — 50 мг; магния стеарат — 17 мг оболочка пленочная: пленочное покрытие прозрачное (гипромеллоза — 3,75 мг, триацетин — 1,25 мг) — 5 мг; пленочное покрытие желтое (гипромеллоза — 10,85 мг, титана диоксид — 9,41 мг, полидекстроза — 9,1 мг, тальк — 2,45 мг, мальтодекстрин — 1,75 мг, среднецепочечные триглицериды — 1,4 мг, краситель железа оксид желтый — 0,04 мг) — 35 мг 1В процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525,5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613,1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно Описание лекарственной формыДвояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, с характерным запахом.
ФармакокинетикаБиодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень). Распределяется в тканях — наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично — с калом.
Т1/2 — 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата — около 13%.
ФармакодинамикаСтимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
ПоказанияОстеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказаниягиперчувствительность;
выраженное нарушение функции почек.
С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется принимать во время беременности и лактации.
Способ применения и дозыВнутрь, взрослым и детям старше 15 лет — по 1 таблетке 2 раза в день в течение первых 3 недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее 6 месяцев.
Побочные действияГлюкозамин. Возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции.
Хондроитин. Аллергические реакции.
ВзаимодействиеВозможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.
ПередозировкаСимптомы: случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указанияВлияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных.
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена и предохранительным клапаном для контроля первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптекБез рецепта.
ПроизводительАмерифарма Лабc ЛЛС, США. 71 Вероника авеню, здания 4, 5, Сомерсет, Нью-Джерси, штат Нью-Джерси, 08873, США.
Фасовщик/упаковщик/выпускающий контроль качества: Юнифарм, Инк., США. Уотербери, Прогресс Лейн, 75, Коннектикут, штат Коннектикут, 06705, США.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
ФармгруппыФармдействияРегенерирующее хрящевую ткань -