НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА 10МГ/МЛ 1МЛ N10 АМП СТЕКЛ Р-Р Д/ИН/ФАРМСТАНДАРТ Фармстандарт-УфаВИТА ОАО

Действующее вещество:

Никотиновая кислота (ниацин) — 10 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрокарбонат — 7 мг

Вода для инъекций — до 1 мл

Прозрачная бесцветная жидкость.

При парентеральном пути введения быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках.

В печени никотиновая кислота превращается в никотинамид, который встраивается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД), являющийся простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Основными метаболитами являются N-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.

Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамин B₆) и рибофлавина (витамин B₂).

Период полувыведения — 45 минут.

Выводится из организма почками, в неизмененной форме и в виде метаболитов, при введении высоких доз — преимущественно в неизмененной форме.

Почечный клиренс зависит от концентрации никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.

Никотиновая кислота является специфическим противопеллагрическим средством. Оказывает выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и азотистый обмен, улучшает микроциркуляцию. Участвует в метаболизме жиров, белков, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах. Восполняет дефицит витамина PP (B₃). Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).

Авитаминоз PP (пеллагра).

Комплексная терапия: ишемический инсульт, облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва.

Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).

Повышенная чувствительность к никотиновой кислоте или другим компонентам препарата. Выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия, гепатит, цирроз печени, некомпенсированный сахарный диабет, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения). Артериальная гипотензия. Период беременности, лактации.

Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата и его побочные явления, применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Внутривенно, внутримышечно или подкожно.

При пеллагре (авитаминоз PP) по 1 мл 1% (10 мг) раствора 2–3 раза в сутки на протяжении 10–15 суток.

При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 1 мл 1% раствора (10 мг) раствора.

При облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно) по 1 мл (10 мг) 1–2 раза в сутки в течение 10–15 суток.

При неврите лицевого нерва по 1 мл (10 мг) 1–2 раза в сутки в течение 10–15 суток.

Максимальные дозы: разовая 0,1 г, суточная 0,3 г.

При болезни Хартнупа по 40–200 мг в сутки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи головы и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения (ощущение «прилива» крови), при быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления, головокружение, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: парестезии, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении — жировая дистрофия печени.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы (ЩФ).

Местные реакции: болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.

Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).

При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень глюкозы в крови. При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и аскорбиновой кислотой.

Снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеидов высокой плотности.

Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать гиперемию кожи головы и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения (ощущения прилива крови), а также кожный зуд и желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: снижение дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение метионина, липоевой кислоты или других липотропных лекарственных средств.

Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом возможного развития побочных реакций.

Раствор для инъекций 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии

АО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел. (383) 363-32-44;

Факс (383) 363-32-55

Производитель

АО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел. (383) 363-32-44:

Факс (383) 363-32-55