БЕКАРБОН N6 ТАБЛ Татхимфармпрепараты АО

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) — 10 мг, натрия гидрокарбонат — 300 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный, тальк, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого или желтовато-зеленого до светло‑коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета с фаской и риской.

Фармакокинетика белладонны. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся с мочой и, в меньшей степени, с калом.

Фармакокинетика натрия гидрокарбоната. Антацидный эффект наступает быстро, но он кратковременный. В результате реакции нейтрализации соляной кислоты выделяется углекислый газ. Натрия гидрокарбонат, всасываясь, может привести к развитию алкалоза. Выводится с мочой.

Бекарбон^® — комбинированный препарат, в состав которого входят белладонны листьев экстракт и натрия гидрокарбонат. Препарат проявляет спазмолитическое и антацидное действие.

Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов белладонны: вследствие м‑холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижаются перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект, расширяется зрачок (при этом возможно повышение внутриглазного давления), возможен паралич аккомодации. Проникая через гематоэнцефалический барьер, влияет на центральную нервную систему (ЦНС), возбуждает дыхательный центр, большие дозы вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюциногенные явления, паралич дыхания.

Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока (антацидное действие), за счет чего обладает защитным действием на слизистую оболочку желудка.

Препарат применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно‑кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома и диспепсии (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кишечная колика).

-        Повышенная чувствительность к белладонне и любому другому компоненту препарата.

-        Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которой увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.

-        Заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью, гипоацидный гастрит.

-        Гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи.

-        Закрытоугольная глаукома.

-        Миастения.

-        Гипертермический синдром.

-        Тиреотоксикоз.

-        Острое кровотечение.

-        Беременность.

-        Период грудного вскармливания.

-        Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Следует с осторожностью применять пациентам:

-        с вегетативной (автономной) нейропатией;

-        с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;

-        с печеночной и почечной недостаточностью;

-        с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низкой продукцией мокроты, что трудно отделяется, особенно у ослабленных больных;

-        с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс‑эзофагитом;

-        с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;

-        с мегаколоном;

-        с ксеростомией (сухостью во рту).

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов белладонны, во II и III триместре — не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов. Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Применяют взрослым внутрь за 30–40 минут до еды по 1 таблетке 2–3 раза в день. Таблетку проглотить, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды. Рекомендуется применение минимально возможных эффективных доз.

Высшая разовая доза составляет 5 таблеток, суточная — 15 таблеток.

Бекарбон^® предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения следует подбирать индивидуально.

Если симптомы заболевания не проходят в течение 3–5 дней, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата.

Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.

Со стороны мочевыделительной системы:

затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны пищеварительного тракта:

сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, отрыжка, дисфагия, метеоризм, спазмы/боль в животе, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря; при приеме препарата в высоких дозах за короткий период времени может отмечаться компенсаторная гиперсекреция желудочного сока.

Со стороны органов зрения:

мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения:

уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.

Со стороны иммунной системы:

возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Другое:

уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.

При применении Бекарбона^®:

-        с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом — усиливаются антихолинергические эффекты препарата;

-        с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему — возможно угнетение ЦНС;

-        с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами — повышается внутриглазное давление;

-        с кортикостероидами для системного применения — снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;

-        с пилокарпином — снижается его эффект при лечении глаукомы;

-        с М-холин блокаторами — усиливаются антихолинергические эффекты;

-        с фуросемидом — возможна ортостатическая гипотензия;

-        с резерпином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом — снижается эффект препарата;

-        с леводопой — снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;

-        с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) — усиливается антигистаминный эффект;

-        с блокаторами бета-адренорецепторов — снижается их эффект;

-        с гормональными контрацептивами — снижается контрацептивный эффект;

-        с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов — усиливается седативный эффект обоих препаратов;

-        с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом — снижается эффект этих препаратов;

-        с кетоконазолом — повышение pH желудочного сока Бекарбоном^® снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Бекарбон^® следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;

-        с сульфаниламидами — возрастает риск поражения почек;

-        с индапамидом, низатидином — повышается их эффект;

-        с препаратами, содержащими калий — возможны повреждения слизистой оболочки желудочно‑кишечного тракта;

-        с домперидоном — эффекты антихолинергических препаратов антагонистичны эффектам домперидона на желудочно-кишечную активность;

-        с литием — гидрокарбонат натрия повышает экскрецию лития, снижая его концентрацию в плазме крови.

Поскольку гидрокарбонат натрия, входящий в состав препарата, обладает антацидными свойствами, желательно не принимать Бекарбон^® одновременно с другими препаратами (возможно нарушение их всасывания).

Симптомы

Усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

При высокой температуре окружающей среды применение Бекарбона^® может привести к тепловому удару.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.

Таблетки.

По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

1, 2, 3 или 5 контурные безъячейковые упаковки по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 или 2 контурные безъячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО «Татхимфармпрепараты», Россия

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

Тел.: 8 800 201 98 88

Тел./факс: +7 (843) 571-85-58

E-mail: marketing@tatpharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «Татхимфармпрепараты», Россия

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

Тел.: 8 800 201 98 88

Тел./факс: +7 (843) 571-85-58

E-mail: marketing@tatpharm.ru