АМБЕНЕ БИО 2МЛ N5 АМП Р-Р Д/ИН Биохимик АО

Состав на 1 мл:

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 1,0 мл включает:

Действующее вещество:

Экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы — 0,1 г/мл;

Вспомогательные вещества:

Фенол — до 0,005 г/мл, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

АМБЕНЕ^® Био — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

АМБЕНЕ^® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

АМБЕНЕ^® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Детский возраст.

С осторожностью

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

АМБЕНЕ^® Био противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:

-        по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)

или

-        по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня. Всего на курс 5–6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000).

Аллергические реакции

Редко — зуд;

Очень редко — анафилактические реакции.

Местные

Редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Прочие

Кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

До настоящего времени не выявлены.

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Раствор для инъекций.

По 1,0 или 2,0 мл в ампулы светозащитного (СНС‑1) или коричневого (NB) импортного стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Отпуск по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Миракл Фарм», Россия

142000, Московская обл., г. Домодедово, мкр. Северный, ул. Логистическая, д. 1/6

Производитель

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия

Юридический адрес:

129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4

Адрес производства:

171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а

АО «Биохимик», Россия

Адрес производства:

430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, 15А

Телефон: (8342) 38-03-68

E‑mail: biohimic@biohimic.ru

www.biohimik.ru

Организация, принимающая претензии

ООО «Миракл Фарм», Россия

142000, Московская обл., г. Домодедово, мкр. Северный, ул. Логистическая, д. 1/6

Телефон: 8-495-984-75-79, 8-800-777-86-04 (бесплатно)

E‑mail: info@drugsafety.ru