ДИАЗОЛИН 50МГ N10 ТАБЛ /ОЗОН Озон ООО

Состав на 100 мл препарата

Активное вещество

Мебгидролина нападизилат

(мебгидролин)                                         50 мг                   100 мг;

Вспомогательное вещество

Целлюлоза микрокристаллическая       54.00 мг              83,20 мг

Лактозы моногидрат                               30.80 мг              48,00 мг

Кроскармеллоза натрия                          1,40 мг                2,40 мг

Кремния диоксид коллоидный

(аэросил)                                                  1,00 мг                1,60 мг

Кальция стеарат                                      1,40 мг                2,40 мг

Тальк                                                         1,40 мг                2,40 мг;

Оболочка

Опадрай II 85А38209 — 6,00 мг или 7,00 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,00%, макрогол-3350 — 20,20%, тальк — 14,80%, титана диоксид E171 — 24,89%, краситель железа оксид желтый Е172 — 0,11%.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40–60%. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. 1 фактически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему (ЦНС), в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.

Терапевтический эффект развивается спустя 15–30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1–2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит); аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Повышенная чувствительность к мебгидролину и другим компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3‑х лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1–3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг.

Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Для детей в возрасте от 3 до 5 лет — по 50 мг 1–2 раза в день, от 5 до 10 лет — по 50 мг 2–3 раза в день, от 10 до 12 лет — по 50 мг 2–4 раза в день.

Со стороны ЖКТ

Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы

Головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (но ночам), замедление скорости психомоторной реакции.

Прочие

Сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.

Симптомы

Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций ЦНС могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота. боль в эпигастральной области, рвота).

Лечение

Отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

АО «Валента Фарм»,

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел. +7 (495) 933 48 62

Факс +7 (495) 933 48 63