РИНОНОРМ 0,05% 20МЛ СПРЕЙ НАЗАЛ ДОЗ ДЛЯ ДЕТЕЙ Меркле ГмбХ

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид — 0,035 мг;

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0,028 мг в пересчете на бензалкония хлорид — 0,014 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,035 мг, натрия цитрат дигидрат — 0,182 мг, глицерол 85% — 1,680 мг, вода очищенная — до 68,390 мг.

Ксилометазолин является альфа‑адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР‑практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6–8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Прозрачный почти бесцветный раствор.

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:

-        острый вирусный или бактериальный ринит;

-        острый аллергический ринит;

-        острый синусит или обострение хронического синусита;

-        острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);

-        подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.

-        Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;

-        воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);

-        применение после гипофизэктомии;

-        применение у детей до 2 лет;

-        закрытоугольная глаукома;

-        прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

С осторожностью

Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом и с синдромом удлиненного интервала QT.

Детям от 2‑х до 10 лет:

-        по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3‑х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.

-        1 доза = 0,07 мл раствора, 35 мкг.

Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Перед применением препарата рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.

Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;

В редких случаях — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;

Крайне редко (<1/10000) — аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.

Одновременный прием три‑ или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы:

-        нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.

В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа‑адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску возникновения серьезных желудочковых аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Спрей назальный дозированный [для детей] 0,05%.

15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Отпускают без рецепта.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного

препарата

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

Меркле ГмбХ, Граф‑Арко‑Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тева»

115054, Москва, ул. Валовая, 35

Тел.: +7 (495) 644 22 34

Факс: +7 (495) 644 22 35

Адрес в интернете: www.teva.ru