АНАЛЬГИН 500МГ/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М /ФАРМСТАНДАРТ Фармстандарт-УфаВИТА ОАО

Активное вещество:

Метамизол натрия — 500 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы — 50–60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона. Метамизол натрия по механизму действия не отличается от других НПВП (селективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты). Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно‑кишечного тракта. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и некоторым спазмолитическим действием (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей).

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности различного происхождения (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия; дисменорея).

Боли висцерального происхождения — в комбинации со спазмолитическими средствами при почечной, кишечной и желчной коликах.

Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств, травм, ожогов, при декомпрессионной болезни.

Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях, укусах насекомых, посттрансфузионных осложнениях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.

Гиперчувствительность к производным пиразолона, угнетение кровотечения (агранулоцитоз, нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо‑6‑фосфатдегидрсгеназы и другие виды анемии, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), лейкопения, беременность, период лактации, детям в первые три месяца жизни или с массой тела менее 5 кг. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

С осторожностью

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в том числе, в анамнезе); алкоголизм. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм. рт. ст. или при нестабильности кровообращения, например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке.

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (при сильных болях) по 1–2 мл 500 мг/мл раствора 2–3 раза в сутки, но не более 2 г в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.

Детям назначают из расчета 5–10 мг/кг 2–3 раза в сутки.

Детям до 1 года, но старше 3 мес или с массой тела более 5 кг препарат вводят только внутримышечно, курс не более 3-х дней.

Вводимый раствор должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить внутривенно, необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии.

Наиболее частой причиной резкого снижения артериального давления является слишком высокая скорость введения, в связи с чем внутривенное введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного лежа, под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Аллергические реакции, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, снижение артериального давления, транзиторные нарушения почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, крапивница, конъюнктивит; синдром Стивенса‑Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспастический синдром.

При внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, а также с аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты и противозачаточные средства для приема внутрь нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Эффект усиливается при одновременном применении с кодеином, блокаторами Н₂‑гистаминовых рецепторов и пропранололом. Усиливает эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата, тиамазол и цитостатики, а повышают риск развития лейкопении. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Симптомы

Тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение

Промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии

АО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел. (383) 363-32-44;

Факс (383) 363-32-55

Производитель

АО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел. (383) 363-32-44;

Факс (383) 363-32-55