ДЕРИНАТ 15МГ/МЛ 5МЛ N5 ФЛАК Р-Р В/М ФЗ Иммуннолекс, ООО

Действующее вещество: натрия дезоксирибонуклеат — 75 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 45 мг, вода для инъекций — до 5 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Всасывание и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 часа. Период полувыведения (Т_½) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение

Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью. Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

-        Радиационные поражения;

-        Нарушение гемопоэза;

-        Миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

-        Стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

-        Язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

-        Ишемическая болезнь сердца;

-        Облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II–III стадии;

-        Трофические язвы, длительно незаживающие раны;

-        Одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

-        Ревматоидный артрит;

-        Ожоговая болезнь;

-        Предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

-        Эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;

-        Хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

-        Простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

-        Хронические обструктивные заболевания легких;

-        Туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Индивидуальная непереносимость.

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.

Взрослым: внутримышечно в течение 1–2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24–72 часа.

При ишемической болезни сердца — 10 инъекций с интервалом 48–72 часа.

При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 часов.

При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 часа.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз. сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 часа.

В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 часа.

При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 часа.

При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 часа.

При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.

Детям препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2‑х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2‑х до 10‑ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.

У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.

Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Деринат^® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл. По 5 мл флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой. По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

ООО «ФЗ Иммуннолекс»

105318, Россия, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33. стр. 27.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

ООО «ФармПак»

127521, Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1.

Тел.: (495) 739-52-98, (495) 739-52-03, сайт: www.derinat.com.