ПИРАНТЕЛ 250МГ/5МЛ 15,0 СУСП Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ /ОЗОН/ Озон ООО

На одну таблетку:

Каждая таблетка содержит

Действующее вещество:

Пирантела памоат 721,0 мг, в пересчете на пирантел основание 250,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный — 24,0 мг, повидон‑K25 — 20,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 16,0 мг, крахмал картофельный — 11,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета, с фаской и риской.

Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,05–0,13 мкг/мл и достигается в течение 1–3 ч.

Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).

Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N‑метил‑1,3‑пропандиамина.

Около 93% пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизменном виде, и не более 7% почками в неизмененном виде или в виде метаболита N‑метил‑1,3‑пропандиамина.

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.

Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.

Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma duodenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichocephalus trichiurus) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).

-        Аскаридоз;

-        энтеробиоз;

-        анкилостомидоз;

-        некатороз;

-        трихоцефалез.

-        Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата;

-        миастения (период лечения);

-        печеночная недостаточность;

-        одновременный прием с пиперазином и левамизолом;

-        детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Истощенные пациенты, анемия.

Применение при беременности

Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Внутрь.

Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.

Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:

Для профилактики повторного заражения допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.

При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета — 10 мг/кг), применяется однократно.

При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3‑х дней по 10 мг/кг в сутки.

При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуемая доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2‑х дней.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.

Прочие: повышенная температура тела.

Пирантел не рекомендуется применять одновременно с пиперазином, левамизолом. Эти средства действуют антагонистически.

Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Симптомы

Усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

После приема препарата Пирантел слабительные не назначают.

При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица.

Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекций.

Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.

В случае заболеваний печени следует предупредить врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 250 мг.

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать–повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель РУ

ООО «Озон»

Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества

ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения:

ООО «Озон»

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Тел.:    +7 987 459 99 91

            +7 987 459 99 92

E‑mail: ozon@ozon-pharm.ru