САНОРИН 0,1% 10МЛ ФЛАК СПРЕЙ НАЗАЛ Тева Чешские Предприятия с.р.о.

1 флакон (10 мл) содержит:

Действующее вещество:

Нафазолина нитрат — 0,010г;

Вспомогательные вещества:

Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s. (до pH 4,5–6,0), вода очищенная до 10 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость, без видимых частиц и без запаха.

Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

Нафазолин относится к альфа₂‑адреномиметикам с прямым стимулирующим влиянием на альфа‑адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа — уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4–6 часов.

При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, в связи с чем через 5–7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.

-        Острый ринит различной этиологии;

-        средний отит — в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;

-        синусит;

-        евстахиит;

-        ларингит;

-        для уменьшения отека слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа при диагностических и лечебных процедурах;

-        при необходимости остановки носовых кровотечений.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        хронический ринит;

-        атрофический ринит;

-        закрытоугольная глаукома;

-        тяжелые заболевания глаз;

-        артериальная гипертензия;

-        выраженный атеросклероз;

-        тахикардия;

-        гипертиреоз;

-        сахарный диабет;

-        одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.

Санорин^® 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

Интраназально.

По 1–3 дозы препарата в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля.

Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.

После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3‑х дней у детей.

Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин^® можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

У лиц с особой чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в полости носа.

В редких случаях после прекращения воздействия препарата развивается реактивная гиперемия и набухание слизистой оболочки полости носа.

В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

Длительное и частое применение (более 1 недели) препарата Санорин^® может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки полости носа.

При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин^® с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.

Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).

При передозировке препарата в результате, системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства.

В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

Лечение

Симптоматическое.

Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы усиливает гипертензивный эффект. Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой.

Необходимо избегать длительного приема препарата.

Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно‑сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Санорин^®, рекомендованные к применению.

Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Спрей назальный 0,1%.

10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе из ПЭВП, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором из ПЭ/ПП с защитным колпачком из ПЭНП и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр

Производитель*

1.      Тева Чешские Предприятия с.р.о.

Остравска 29, 74770 Опава‑Комаров, Чешская Республика

2.      Санека Фармасьютикалс а.с.

Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика

* Указывается в зависимости от места производства

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Ксантис Фарма»

117335, Россия, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 58

Тел.: +7 (495) 970‑07‑50