ПАНКРЕАТИН N50 ТАБЛ П/КИШЕЧНОРАСТВОРИМ/ОБОЛОЧ ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество

Панкреатин — 100 мг;

Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 Ед. FIP; липолитической активностью не менее 3000 Ед. FIP; общей протеолитической активностью не менее 130 Ед. FIP.

Вспомогательные вещества

Кальция стеарат — 3,2 мг, крахмал картофельный — 7,4 мг, кроскармеллоза натрия — 1,2 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 320 мг;

Вспомогательные вещества оболочки

до получения таблетки с оболочкой 335 мг:

Титана диоксид — 0,933 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С) — 0,025 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 6,948 мг, макрогол 4000 — 1,044 мг, тальк — 4,184, повидон — 1,866 мг.

Панкреатин компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывает анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приема.

Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета с вкраплениями, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы, на поперечном срезе видны два слоя.

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 2–4 таблетки 3–4 раза в сутки.

Детям — индивидуально, по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, так как указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2 ,3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускается без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение / организация, принимающая претензии

ОАО «АВВА РУС», Россия,

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Тел/факс: (495) 956-75-54

avva.com.ru

Адрес места производства

ОАО «АВВА РУС», Россия,

610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел. (8332) 24-12-29, (495) 956-75-54