НОВО-ПАССИТ N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Тева Чешские Предприятия с.р.о.

Состав (на 1 таблетку)

Активные компоненты:

Ново-Пассита экстракт сухой (1:6,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 157,5 мг; гвайфенезин 200,0 мг

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерил трибегенат 10,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг

Оболочка:

Опадрай «АМВ 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт 45,52%, титана диоксид 26,5%, тальк 20,0%, лецитин соевый 2,0%, камедь ксантановая 0,48%, краситель хинолиновый желтый 2,5%, краситель железа оксид желтый 2,0%, краситель индигокармин 1,0%) 24,0 мг.

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской на обеих сторонах.

На поперечном разрезе — ядро неоднородной структуры светло-коричневого или светло-коричневого цвета с сероватым оттенком.

·      Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.

·      «Синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения).

·      Бессонница (легкие формы).

·      Головные боли, обусловленные нервным напряжением.

·      Мигрень.

·      Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром «раздраженного кишечника»).

·      В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.

·      Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, миастения, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, заболевания или травмы головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет.

В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:

При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 2 таблеток 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таблетки на прием утром и днем, вечером принимать 1 таблетку. Интервал между приемами должен составлять 4–6 часов.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит^® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь — мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита^® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Во время приема Ново-Пассита^®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 30, 60 или 100 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с прокладкой и навинчивающейся крышкой или по 10 таблеток в блистере (Al/PVC(PVDC)). Каждый флакон, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Отпускают без рецепта.

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика

ул. Остравска 305/29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35

Тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35

Адрес в интернете: www.teva.ru