ЛИНЕКС ФОРТЕ N7 КАПС Лек Д.Д.

1 капсула содержит:

Действующее вещество:

Порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec^® AB Blend 64) — 60 мг (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5^®) — 25,74 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12^®) — 3,06 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 × 10⁹ КОЕ).

Вспомогательные вещества:

Бенео Синерджи 1 (Beneo^® Synergy 1) — 171,5 мг (порошок содержит 90–94% инулина и 6–10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); мальтодекстрин^* — 31,2 мг, магния стеарат — 3,5 мг.

^* вспомогательное вещество мальтодекстрин входит в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio‑tec^® АВ Blend 64).

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171) — 0,6906 мг, гипромеллоза — 35,3094 мг.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) — 0,24 мг, железа оксид желтый (Е 172) — 0,24 мг, гипромеллоза — 23,52 мг.

Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы: порошок от светло‑бежевого до светло‑розового цвета с темными вкраплениями.

Молочнокислые бактерии, такие как CHR. HANSEN LA-5^® и CHR. HANSEN ВВ-12^®, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость CHR. HANSEN LA-5^® и CHR. HANSEN ВВ‑12^® к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12‑перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Линекс^® Форте нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс^® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5^®) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12^®)), каждая капсула содержит 2 × 10⁹ колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

-        защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;

-        ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот;

-        синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.

Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5^® и CHR. HANSEN ВВ-12^® ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

-        снижения pH в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5^® синтезировать молочную кислоту и CHR. HANSEN ВВ-12^® синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

-        выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н₂О₂);

-        образования противомикробных веществ, бактериоцинов (CHR. HANSEN LA-5^® секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);

-        конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

-        взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

-        Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

-        Облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет.

-        Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет.

-        В комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных:

·         вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника);

·         терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами;

·         лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза.

-        гиперчувствительность к компонентам препарата;

-        наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо‑галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс^® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс^® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.

Капсулы Линекс^® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями желудочно‑кишечного тракта, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1–3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1–2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Новорожденные и дети до 2‑х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Прием препарата Линекс^® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров:

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день.

При назначении Линекс^® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Препарат Линекс^® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс^® Форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Данных о симптомах передозировки нет.

Не следует запивать препарат Линекс^® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:

-        температура тела выше 38 °С;

-        следы крови или слизи в стуле;

-        диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, и/или обезвоживанием и потерей веса;

-        диарея при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния, органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер);

-        иммунодефицитные состояния (например, вследствие ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной терапии);

-        нарушение барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Диарею у детей младше 6 лет следует лечить под наблюдением врача.

При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более семи дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием препарата Линекс^® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

Препарат сдержит декстрозу, фруктозу и сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.

Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется принимать препарат с осторожностью, так как в его состав входят простые сахара.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс^® Форте.

Капсулы

Первичная упаковка

По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Al/Al фольги.

Вторичная упаковка

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Отпускают без рецепта.

Держатель РУ:

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено:

Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;

Телефон: (495) 660-75-09

Факс: (495) 660-75-10.