МАГНЕ В6 N60 ТАБЛ П/О Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин B₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B₆ улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

- от 12 до 17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л) — умеренная недосточность магния;

- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;

почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;

одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);

детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь).

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

Беременность. Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магне В6^® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуется принимать по 6–8 табл./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4–6 табл./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боль в животе.

С леводопой. При одновременном применении ингибируется пиридоксином (если прием препарата Магне В6^® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6^® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, т.к. такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6^® следует назначать, крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6^® для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Таблетки, покрытые оболочкой. В блистере из ПВХ/фольги алюминиевой 10 или 20 табл. По 5 бл. по 10 табл., по 3, 5 или 9 бл. по 20 табл. помещают в картонную пачку.

Без рецепта.

Производитель и фасовщик (первичная упаковка). 1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France. 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France.

2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary, Levai u. 5, Veresegyhaz, 2112, Hungary.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества:

1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France. 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France.

2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary, Levai u. 5., Veresegyhaz, 2112, Hungary.

3. АО «ОРТАТ». Россия, 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Санофи Россия». 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Магния препарат (Макро- и микроэлементы в комбинациях)