ДУОВИТ N40 ТАБЛ П/О КРКА, д.д., Ново место, АО

1 таблетка, покрытая оболочкой красного цвета (витамины), содержит:

Действующие вещества

Ретинола пальмитат (витамин А) концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г)¹⁾ 2,94 мг (соответствует 5000 ME витамина А)

Колекальциферол (витамин D₃) концентрат, масля ная форма (1 ММЕ/г)²⁾ 0,20 мг (соответствует 200 ME витамина D₃)

Аскорбиновая кислота (витамин С) 60,00 мг

Тиамина мононитрат (витамин B₁) 1,00 мг

Рибофлавин (витамин В₂) 1,20 мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) 2,00 мг

Цианокобаламин 0,1% в маннитоле 3,00 мг (соответствует 3 мкг витамина В₁₂)

Никотинамид (витамин РР) 13,00 мг

Фолиевая кислота (витамин B₉)³⁾ 0,40 мг

Кальция пантотенат (витамин В₅) 5,00 мг

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 10,00 мг

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, Опалюкс AS-F-2833G (краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) + краситель солнечный закат желтый (Е110)), Капол 600 Фарма⁴⁾, сахароза.

1 таблетка, покрытая оболочкой голубого цвета (минералы), содержит:

Действующие вещества

Кальция гидрофосфата дигидрат 64,50 мг (соответствует кальцию (Са²⁺) 15 мг и фосфору (Р⁵⁺) 12 мг)

Железа фумарат 30,30 мг (соответствует железу (Fe²⁺) 10 мг)

Меди сульфата пентагидрат 4,00 мг (соответствует меди (Cu²⁺) 1 мг)

Цинка сульфата гептагидрат 13,30 мг (соответствует цинку (Zn²⁺) 3 мг)

Магния лактата дигидрат 200,00 мг (соответствует магнию (Mg²⁺) 20 мг)

Марганца сульфата моногидрат 3,10 мг (соответствует марганцу (Mn²⁺) 1 мг)

Натрия молибдата дигидрат 0,25 мг (соответствует молибдену (Мо⁶⁺) 0,1 мг)

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон К 25, Опалюкс AS-20912 Голубой (краситель индигокармин (Е132)), Капол 600 Фарма⁴⁾, сахароза

1)      Состав ретинола пальмитата (витамина А) концентрата, синтетического, масляной формы (1,7 ММЕ/г): бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, витамин А пальмитат 1,7 ММЕ/г (без стабилизаторов).

2)      Состав колекальциферола (витамина D₃) концентрата, масляной формы (1 ММЕ/г): витамин D₃ кристаллический, DL-альфа-Токоферол, среднецепочечные триглицериды.

3)      В форме фолиевой кислоты гидрата.

4)      Капол 600 Фарма содержит: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета (витамины): круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета (минералы): круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.

Комбинированный препарат, содержащий комплекс из 11 витаминов и 8 минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов витамины и минералы разделены и находятся в таблетках разного цвета. Витамины содержатся в таблетках красного цвета, минералы — в таблетках голубого цвета.

Витамины и минералы, содержащиеся в 1 таблетке соответствующего цвета, отвечают требованиям суточной нормы их потребления.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин D₃ играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке уменьшается содержание кальция в костной ткани (остеопороз).

Витамин В₁ нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В₂ способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В₆ способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В₉ (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз.

Витамин В₁₂ участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.

Витамин РР (никотинамид) — кофермент, необходимый в метаболизме белка, при синтезе жирных кислот и холестерина, при продуцировании энергии, необходим также для нормального функционирования центральной нервной системы.

Витамин Е является природным антиоксидантом. Предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец необходим для минерализации костей.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

В качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:

-        повышенная физическая нагрузка, в том числе в период активных занятий спортом;

-        период грудного вскармливания;

-        при нерегулярном, неполноценном питании или однообразном рационе питания.

-        Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

-        Гипервитаминоз А и D.

-        Почечная недостаточность.

-        Одновременное применение с синтетическими ретиноидами.

-        Непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность.

-        Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»). Следует с осторожностью применять препараты, содержащие витамин Е, у пациентов,

принимающих антикоагулянты или другие лекарственные средства, влияющие на агрегацию тромбоцитов.

Применение препарата Дуовит^® при беременности противопоказано (из-за высокого содержания витамина А).

Исследования на животных показали, что большие дозы витамина А оказывают тератогенное действие. Общая суточная доза витамина А (из всех источников, включая продукты питания) не должна превышать 3000 ME. Препарат Дуовит^® не следует применять с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, бета-каротин или синтетические аналоги витамина А — изотретиноин и этрететинат.

Витамин D выделяется в грудное молоко — это необходимо учитывать при грудном вскармливании и при получении витамина D из дополнительных источников.

Препарат Дуовит^® рекомендуется принимать внутрь, после завтрака.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке красного цвета и 1 таблетке голубого цвета 1 раз в сутки.

Длительность приема препарата — 20 дней. Курс приема может быть повторен после перерыва (1–3 месяца) или по рекомендации врача.

Нежелательные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Дуовит^®, классифицированы в следующие группы в порядке убывания частоты: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Если принимать препарат Дуовит^® в соответствии с инструкцией по применению, то препарат не вызывает нежелательных эффектов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.

В этом случае необходимо отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко — желудочно-кишечные расстройства (например, боль в эпигастральной области, тошнота), особенно при приеме натощак.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна — окрашивание мочи в ярко-желтый цвет вследствие наличия в препарате рибофлавина.

В случае превышения рекомендуемых суточных доз могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

-        нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — диарея (вследствие наличия маннитола и глицерола), рвота (вследствие наличия глицерола);

-        нарушения со стороны нервной системы — головная боль (вследствие наличия глицерола).

Препарат Дуовит^® содержит азокрасители (Е124) и (Е110), которые могут вызывать аллергические реакции.

Не рекомендуется принимать препарат Дуовит^® одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Препарат Дуовит^® содержит железо и кальций и поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также антимикробных средств — производных фторхинолонов. Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче). Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа. Поэтому при необходимости одновременного применения препарата Дуовит^® и антацидных препаратов необходимо выдержать интервал между приемами не менее 3-х часов. При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина В₆ может уменьшать эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона.

Следует с осторожностью применять препараты, содержащие витамин Е, у пациентов, принимающих антикоагулянты или другие лекарственные средства, влияющие на агрегацию тромбоцитов.

Случаев передозировки при приеме препарата в рекомендуемых дозах не отмечено. При значительном превышении рекомендуемых доз возможны случаи гипервитаминоза А и D.

Симптомы

Головная боль, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея).

Лечение

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. В случае передозировки следует вызвать рвоту или промыть желудок (если с момента приема внутрь прошло немного времени).

Не превышайте рекомендованную суточную дозу; при случайном приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.

Перед одновременным применением витаминов, витаминно-минеральных и/или минеральных препаратов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Одновременное применение препарата Дуовит^® и синтетических ретиноидов не рекомендуется из-за возможности развития гипервитаминоза А.

Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит около 0,8 г сахара, а суточная доза препарата содержит 1,6 г сахара (см. раздел «С осторожностью»).

В 2-х таблетках препарата Дуовит^® (1 таблетка красного и 1 таблетка голубого цвета) содержится 331 мг лактозы моногидрата, 1086 мг сахарозы, 270 мг декстрозы (глюкозы) жидкой, 237 мг сорбитола, поэтому препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

В препарате Дуовит^® содержится глицерол, в связи с чем при передозировке возможны головная боль и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, рвота).

Препарат Дуовит^® содержит азокрасители (Е124) и (Е110), которые могут вызывать аллергические реакции.

Таблетки красного цвета содержат полиол (маннитол), который в высоких дозах может вызывать диарею.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

О влиянии препарата Дуовит^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не сообщалось.

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой (в 1 блистере 5 таблеток, покрытых оболочкой красного цвета (витамины), и 5 таблеток, покрытых оболочкой голубого цвета (минералы)).

По 4, 6 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

АО «КРКА, д.д.. Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Фасовщик (Первичная упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: (495) 994-70-70, факс: (495) 994-70-78

АО «Вектор-Медика», 630559, Россия,

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно- производственная зона, зд. 38;

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно- производственная зона, корпус 13;

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно- производственная зона, корпус 15

Тел./факс: (383) 363-32-96

Выпускающий контроль качества

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: (495) 994-70-70, факс: (495) 994-70-78

АО «Вектор-Медика», 630559, Россия,

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно- производственная зона, зд. 38;

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно- производственная зона, корпус 13;

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно- производственная зона, корпус 15

Тел./факс: (383) 363-32-96

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91