ПЕРСЕН N60 ТАБЛ П/ОБОЛОЧ Лек Фармасьютикалз д.д.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Состав ядра таблетки

Активные ингредиенты

Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) — 50,00 мг (соответствует 35,00 мг нативного экстракта); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) — 25,00 мг (соответствует 17,50 мг нативного экстракта);

Вспомогательные ингредиенты

Лактозы моногидрат 99,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50,00 мг, крахмал кукурузный 8,00 мг, кросповидон 5,00 мг, тальк 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, магния стеарат 1,00 мг;

Состав оболочки таблетки

Гипромеллоза 7,021 мг, кармеллоза натрия 0,036 мг, повидон 3,614 мг, сахароза 66,988 мг, кремния диоксид коллоидный 4,341 мг, кальция карбонат 6,450 мг, краситель железа оксид коричневый 2,649 мг, титана диоксид 0,498 мг, глицерол 2,300 мг, тальк 15,923 мг, воск горный гликолиевый 0,180 мг.

Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой.

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.

Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое.

Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

-        Артериальная гипотензия;

-        Холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;

-        Беременность;

-        Период грудного вскармливания;

-        Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено. Назначение препарата Персен^® в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет:

При повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 2–3 таблетки, покрытые оболочкой, 2–3 раза в день;

При бессоннице — по 2–3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут – 1 час перед сном.

Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении — запор.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 104 таблетки, покрытые оболочкой, Персен^®) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.

При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Таблетки, покрытые оболочкой

Первичная упаковка:

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер.

Вторичная упаковка:

По 2, 4, 6 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Отпускают без рецепта.

Наименование владельца (держателя) регистрационного удостоверения

Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД, Болгария

Производитель

Лек Фармасьютикалз д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения. /

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя

ООО «АЛВОГЕН ФАРМА», Россия

127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, строение 4, помещение VI

Тел. +7 (499) 940-01-77,

Факс +7 (499) 940-01-55

www.alvogen.ru