РЕМАНТАДИН 100МГ N10 КАПС Олайнфарм АО

Состав содержимого одной капсулы:

Действующее вещество

Римантадина гидрохлорид 100,0 мг;

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат 148,7 мг, крахмал картофельный 48,0 мг, стеариновая кислота 3,0 мг, краситель солнечный закат желтый [Eurolake Sunset Yellow HS (E110)] 0,3 мг.

Состав капсулы № 0 белого цвета: титана диоксид (E171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.

После приема внутрь Ремантадин^® почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (C_max) действующего вещества в плазме крови после однократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 24–36 ч; 75–85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения (T_1/2) увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Ремантадин^® активен в отношении вируса гриппа типа А (особенно А2 типа).

Являясь слабым основанием, Ремантадин^® действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Ремантадин^® также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 14 лет.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

-       Острые заболевания печени.

-       Острые и хронические заболевания почек.

-       Тиреотоксикоз.

-       Беременность и период лактации.

-       Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

-       Повышенная чувствительность к римантадину или вспомогательным веществам препарата.

-       Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Применение препарата Ремантадин^® противопоказано при беременности и в период лактации.

Внутрь, после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Применение лекарственного средства необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 24–48 ч.

Взрослым и детям старше 14 лет в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый дни по 100 мг 1 раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2–3 дней лечения.

Ремантадин^® обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм;

Со стороны центральной нервной системы:

Головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость;

Прочие:

Гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница и др.).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Симптомы

Возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение

Промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

При применении препарата Ремантадин^® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин^® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин^® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом B, Ремантадин^® оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Ремантадин^® не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Капсулы по 100 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

АО «Олайнфарм», Латвия.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Претензии потребителей следует направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу:

115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20.