ФЛЕБОФА 600МГ N30 ТАБЛ Озон ООО

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Диосмин в пересчете на безводное вещество — 600,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Желатин — 50,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 40,0 мг, магния стеарат — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (101) — до 1000,0 мг.

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской, от серовато-коричневого до серовато-желтого цвета, допускаются вкрапления более светлого и темного оттенков.

Диосмин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Биодоступность препарата после приема внутрь составляет примерно 40–57,9%. Часть препарата метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Препарат накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени и легких, и других тканях. Объем распределения препарата составляет 62,1 л. Максимальное избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в стенке венозных сосудов отмечается через 9 часов после приема и сохраняется в течение 96 часов.

Диосмин быстро метаболизируется в печени. Основной метаболит гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболиты диосмина выводятся преимущественно почками в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. 79% принятого диосмина выводится почками, 11% — кишечником, 2,4% — с желчью. Отмечается энтерогепатическая циркуляция препарата. После приема диосмина, меченного радиоактивным изотопом, примерно 86% препарата выводится почками и кишечником в течение 48 часов.

Диосмин относится к группе биофлавоноидов, обладает венотонизирующим (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани. Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект).

Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

-        Варикозное расширение вен нижних конечностей (устранение симптомов);

-        хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей (устранение симптомов — ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);

-        острый геморрой (в комплексной терапии для облегчения симптомов);

-        дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен);

-        беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Беременность

Опыт применения препарата у беременных ограничен. О каких-либо нежелательных реакциях при применении диосмина у беременных в клинической практике не сообщалось. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия диосмина на течение беременности, эмбриофетальное и постнатальное развитие. Тем не менее, по соображениям безопасности применение препарата в I триместре беременности противопоказано. При необходимости применения препарата во время II и III триместров беременности рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко кормящим женщинам прием препарата противопоказан.

Препарат предназначен для приема внутрь.

При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности

Препарат применяют по 1 таблетке в сутки утром до еды. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца.

При тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т. д.) лечение может быть продолжено только после консультации с врачом.

При остром геморрое и обострении хронического геморроя

При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают в первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1–2 месяцев.

Если пропущен один или несколько приемов препарата необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

При нарушениях микроциркуляции

Препарат применяют по 1 таблетке в сутки утром до еды. Продолжительность терапии обычно составляет 1–2 месяца.

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота, рвота, диарея (понос), диспептические расстройства, изжога, запор;

Нечасто — колит.

Со стороны центральной нервной системы

Редко — головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки

Редко — кожные высыпания, кожный зуд.

Аллергические реакции

Редко — крапивница;

Неизвестная частота — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).

Общие расстройства

Редко — недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Клинически значимые взаимодействия диосмина с другими лекарственными средствами не описаны.

Следует информировать Вашего лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Случаи передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина, риск интоксикации при передозировке представляется незначительным.

Специфический антидот неизвестен.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!

Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта рекомендуется проконсультироваться с проктологом, при необходимости провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

При нарушениях венозного кровообращения (варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей) максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с изменениями образа жизни: желательно избегать длительного пребывания в вертикальном положении, уменьшить избыточную массу тела. В некоторых случаях улучшению циркуляции крови способствует ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа).

Опыт применения диосмина у детей младше 18 лет недостаточен.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу!

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение), в период лечения следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 600 мг.

По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать–повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Производитель

ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г. о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Организация, принимающая претензии

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Тел.:    +7 987 459 9991

            +7 987 459 9992

E‑mail: ozon@ozon-pharm.ru

Либо

Производитель

ООО «Озон Фарм»

Россия, Самарская обл., г. о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3‑я, зд. 11, стр. 1

Организация, принимающая претензии

ООО «Озон Фарм»

Россия, 445043, Самарская обл., г. Тольятти, магистраль 3‑я (ОЭЗ ППТ ТЕР.), зд. 11, стр. 1

Тел.:    +7 987 459 9993

            +7 987 459 9994

E‑mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru