РИНОРУС 0,05% 10МЛ СПРЕЙ НАЗАЛ Синтез ОАО

На 1 мл:

Действующее вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг (0,05%), 1,0 мг (0,1%);

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б], натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный), эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло), вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР‑практике (деконгестант).

Ксилометазолин (производное имидазолина) является альфа‑адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа. Восстанавливает проходимость носовых ходов, быстро облегчает носовое дыхание и улучшает отхождение выделений из носа при ринитах (насморках) различного происхождения.

Действие препарата наступает через 5–10 минут после его применения и продолжается до 10 часов.

-        Острый ринит (в т. ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);

-        синусит;

-        евстахиит;

-        средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

-        для облегчения проведения риноскопии;

-        подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

-        Артериальная гипертензия;

-        тахикардия;

-        выраженный атеросклероз;

-        глаукома (закрытоугольная);

-        атрофический ринит;

-        гипертиреоз;

-        хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

-        состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;

-        детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора);

-        детский возраст до 2 лет (для 0,05% раствора);

-        беременность;

-        повышенная чувствительность к ксилометазолину;

-        повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т. ч. к эвкалиптовому маслу).

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью

Следует с осторожностью назначать препарат при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, стенокардии III–IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме, порфирии, повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления, в период лактации.

При беременности применение препарата противопоказано.

В период грудного вскармливания препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для ребенка, с осторожностью, не допускается превышения рекомендуемых доз.

Спрей назальный 0,05%, 0,1%

Взрослым и детям старше 6 лет — по 1 (одному) впрыскиванию 0,1% спрея в каждую ноздрю (носовой ход) 3 раза в сутки.

При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно).

Детям от 2 до 6 лет — по 1 (одному) впрыскиванию 0,05% спрея в каждую ноздрю (носовой ход) 1–2 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения — не более 5–7 дней (без перерыва).

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

Длительность применения препарата у детей определяет врач.

Правила применения препарата

Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию. При впрыскивании следует нажать на распылительную насадку 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности следует держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения флакон‑распылитель закрыть защитным колпачком.

Местные реакции:

-        при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; отек слизистой оболочки носа.

Системные реакции:

-        реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд), тахикардия, аритмия, тошнота, рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Препарат противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО, включая период 14 дней после их отмены. Одновременное применение три‑ или тетрациклических антидепрессантов и адреномиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание не рекомендуется.

Симптомы

Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, сонливость. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение

Симптоматическое.

В случае тяжелого отравления с остановкой сердца — реанимационные действия.

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять в течение длительного времени.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять более 7 дней.

Длительное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит), повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, что требует соблюдения осторожности.

Спрей назальный 0,05%, 0,1%.

По 10 мл, 20 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления с насадкой‑распылителем и колпачком крышкой из полиэтилена.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество

«Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»

(ОАО «Синтез»), Россия

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Телефон: 8‑800‑600‑00‑80

e‑mail: contact@ksintez.ru

www.ksintez.ru