ico_1 ico_2 ico_3 ico_4
НАБОР LECCURATE Д/ОПР.АНТИГЕНА КОРОНАВИРУСА SARS-COV-2 С ПРИМ.КОЛЛОИД.ЗОЛОТА ВАР.ИСП.2 №1
Форма выпуска:
Тест
Страна:
Китай
Производитель:
Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.

Итоговая цена зависит от способа доставки. Расчет итоговой стоимости произойдет в корзине при выборе способа доставки.

от 1 450,00 ₽

1 450,00 ₽

Цена товара зависит от выбранной аптеки и способа доставки

Доступно сегодня в 9 аптеках

Способы получения

  • Самовывоз сегодня

    от 1 450,00 ₽

  • Доставка курьером

    от 1 450,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM015, ул. Тверская, д.19/31

      Пушкинская (Метро Пушкинская, выход на улицу Тверская, в 10м. аптека Юнифарма)

      125009; Москва, ул. Тверская, д. 19/31

      Время работы: 0:01:00 - 23:59:00

      от 1 450,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM004, Мичуринский пр-т, д. 27

      Раменки (Метро Раменки, первый вагон из центра. ТЦ "ТИАРА", слева от главного входа отдельный вход в аптеку "Юнифарма")

      Москва, Мичуринский проспект, д. 27 (ТЦ Тиара)

      Время работы: 9:00:00 - 22:00:00

      от 1 450,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM034, ул.С.Макеева д.9

      Улица 1905 года (Метро улица 1905 года, выход к Звенигородскому шоссе, перейти через переход Звенигородское шоссе и идти вдоль него, далее повернуть на улицу Сергея Макеева и идти прямо до дома 9к2)

      Москва, ул.С.Макееева д.9

      Время работы: 9:00:00 - 22:00:00

      от 1 450,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM009, ул. Пречистенка, д. 25

      Парк Культуры (Метро Парк Культуры кольцевая, выход в город налево, перейти Зубовский бульвар, пройти прямо до ул. Пречистенка, завернуть направо и пройти по ул. Пречистенка до аптеки Юнифарма)

      119034; Москва, Пречистенка ул., д. 25

      Время работы: 9:00:00 - 22:00:00

      от 1 450,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM049, ул. Арбат, 9с1

      Арбатская (Филевская линия) (от метро Арбатская пешком - улица Арбат, 9с1)

      119019, Москва, улица Арбат, 9с1

      Время работы: 9:00:00 - 22:00:00

      от 1 450,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM050, ул. Ходынская, д. 2

      Улица 1905 года (от Метро Улица 1905 года (северный вестибюль)-Автобус С43( 39, 64, 869, м35, т7)Силикатный завод - Ваганьково)

      123022, Москва, ул. Ходынская, д. 2

      Время работы: 9:00:00 - 22:00:00

      от 1 450,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM053, Мичуринский проспект, 26

      Раменки (В шаговой доступности: Раменки ● 350 метров)

      Москва, Мичуринский проспект,26

      Время работы: 9:00:00 - 22:00:00

      от 1 450,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM054, Ленинградский проспект, 29 к 3

      Динамо (От метро Динамо : автобусы н12, т82 - 1 остановка, автобус Н1 - 2 остановки)

      125284, Москва, Ленинградский проспект, 29 к 3

      Время работы: 9:00:00 - 22:00:00

      от 1 450,00 ₽

    • Аптека Юнифарма UM047, пр-т Андропова д.1 (Остров Мечты)

      Технопарк

      115432, г. Москва, пр-т Андропова д.1 (Остров Мечты)

      Время работы: будни/вых.: 10:00-22:00

      от 1 450,00 ₽

  • Состав и форма выпуска

    Продукт содержит тест-кассету, инструкцию по применению, буферный раствор для разведения образца (пробы), зонд для взятия образца.

    Форма упаковки Тест-кассета Инструкция по использованию Буферный раствор для разведения образца (пробы) Зонд для взятия образца (пробы)
    1 тест/упаковка 1 шт 1 шт 1 шт. x 2/2,5/3 мл 1 зонд

    В каждом пакетике с тест-кассетой содержится 1 тест-кассета и 1 упаковка осушителя.

    Тест-кассета состоит из золотой мембраны (с нанесенными моноклональными антителами нуклеокапсида N SARS-CoV-2, меченными колоидным золотом), мембраны для образца, нитроцеллюлозной мембраны (моноклональные антитела нуклеокапсида N SARS-CoV-2, иммобилизированные в области тестирования (Т); антитела козы к иммуноглобулинам мыши, нанесенные на область контроля качества (С)), абсорбционной бумаги, гидрофобной мембраны.

    Характеристика

    Коронавирус относится к большому семейству вирусов и представляет собой одноцепочечный РНК-содержащий вирус с оболочкой (envelope). Известно, что вирус вызывает простуду, ближневосточный респираторный синдром (БВРС), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) и другие серьезные заболевания. Структурным белком SARS-CoV-2 является нуклеокапсид N (Nucleocapsid), это белковый компонент вируса. Он относительно консервативен среди коронавирусов и часто используется в качестве инструмента для диагностики коронавируса. ACE2, который является ключевым рецептором для проникновения SARS-CoV-2 в клетку, имеет большое значение для изучения механизма развития вирусной инфекции.

    Принцип тестирования

    Данный набор работает по принципу реакции "антиген-антитело" и методу иммуноанализа. Тест-кассета содержит моноклональные антитела нуклеокапсида N коронавируса, меченные коллоидным золотом и предварительно нанесенные на мембрану, а также моноклональные антитела нуклеокапсида N коронавируса, иммобилизированные в области тестирования (Т), и соответствующие антитела в области контроля качества (C).

    Во время тестирования нуклеокапсид N, содержащийся в образце, связывается с антителами нуклеокапсида N коронавируса, которые мечены коллоидным золотом и предварительно нанесены на мембрану. Затем конъюганты под действием капилляров движутся вверх, где связываются с моноклональными антителами нуклеокапсида N, иммобилизированным в области тестирования (Т). Чем выше содержание нуклеокапсида N в образце, тем больше антител было связано, и тем темнее становится красный цвет тестовой области (Т). Если в образце не содержится коронавирус, или содержание вируса ниже предела обнаружения, то цвет тестовой области Т не изменится.

    Инструкция

    Требования к образцам

    Набор предназначен для качественного обнаружения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки).
    Забор образцов: при отборе образцов соблюдайте общие меры предосторожности. Обращайтесь со всеми образцами как с потенциально инфицированными.

    При работе с отобранными образцами должны учитываться требования СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)».

    Данный набор реагентов применяется для тестирования образцов - мазков из носо- и ротоглотки.
    Следует принять необходимые меры защиты, чтобы избежать прямого контакта с образцами. В случае случайного контакта необходимо своевременно провести дезинфекционную обработку и принять соответствующие меры.

    Взятие мазка: основным видом биоматериала для исследования является материал, полученный при заборе мазка из носоглотки и двух носовых ходов для большей потенциальной концентрации вируса.

    Хранение образцов: необходимо провести тестирование в течение 1 часа после забора образцов.

    Перед тестированием образцы должны быть доведены до комнатной температуры.

    Метод тестирования

    Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению перед проведением теста. Перед тестированием доведите реактивы и образцы до комнатной температуры.

    1. Для отбора проб необходимо вскрыть индивидуальную упаковку зонда, взять его в руку и последовательно вставить этот же зонд в оба носовых прохода на всю длину ватного тампона и осторожно повернуть зонд в каждом из них по пять раз.

    2. Перед тестом следует заранее удалить двусторонний клейкий защитный слой, чтобы не допустить разбрызгивания жидкости. Если двусторонний клейкий защитный слой снят после добавления жидкости для разбавления, это легко может привести к разбрызгиванию жидкости

    3. Раскройте тест-кассету. Вставьте образец в лунку А через отверстие лунки В. Добавьте шесть капель буферного раствора в ячейку А. Не добавляйте буферный раствор в другие ячейки. Аккуратно поверните вставленный зонд, два оборота в каждом направлении.

    4. Во время теста тест-кассета должна быть помещена на горизонтальную поверхность стола.

    5. Закройте тест-кассету и осторожно нажмите на клейкий слой в соответствующем месте для равномерного крепления сторон, потом начинайте отсчет времени. Ожидайте появления фиолетовой полосы. Результаты теста следует считать в течение 15-20 минут.

    Снимите защитный клеевой слой

    Приклейте левую и правую области

    Вставьте образец в лунку А со стороны дна лунки В. Добавьте 6 капель раствора в лунку А. Вращайте зонд, два оборота в каждом направлении.

    Отображение результатов теста по окончании 15 минут

    Интерпретация результатов тестирования

    Положительный (+) результат: появляются две красных линии в области контроля качества (С) и в области тестирования (Т)

     - Положительный

    Отрицательный (-) результат: появляется одна красная линия в области контроля качества (С); в области тестирования (Т) красная линия не появляется.

     - Отрицательный 

    Недостоверный: отсутствует красная линия или возникает синяя линия в области контроля качества (С) - это говорит о не правильном проведении анализа или повреждении тестируемой полоски; в этом случае следует снова внимательно ознакомиться с инструкцией по применению и повторить тестирование с использованием нового набора реагентов, в случае если проблема сохраняется, следует немедленно прекратить использование данной партии набора и обратиться к местному поставщику.

        - Недостоверный 

    Ограниченность метода тестирования

    Используется для проведения диагностики in vitro, все этапы следует выполнять последовательно в соответствии с данной инструкцией.

    Результаты тестирования могут быть недостоверными в случае, если допущено какое-либо отклонение от указанного в инструкции к данному медицинскому изделию.

    Поверхности следует очищать и обеззараживать до и после тестирования.

    Рекомендации

    Хранение образцов: необходимо провести тестирование в течение 1 часа после забора образцов.
    Перед тестированием образцы должны быть доведены до комнатной температуры.

    Хранение образца

    Хранить при температуре 4-30°C в сухом и защищенном от света месте.
    Срок годности набора реагентов после вскрытия составляет 1 час.
    Дата производства и дата окончания срока годности указаны на упаковке.

    Меры предосторожности

    • Клиническая диагностика должна быть сделана посредством комплексного анализа специалиста на основе других методов испытаний и клинических симптомов.
    • Внимательно прочитайте инструкцию перед началом тестирования и следуйте процедуре правильно.
    • Запрещается повторное использование изделий, поскольку они используются только один раз.
    • Результат тестирования после истечения срока годности является ненадежным.
    • Тест-кассета должна оставаться в герметичной упаковке до использования, поскольку она чувствительна к влаге, необходимо использовать тест-кассету сразу после вскрытия упаковки.
    • Не используйте набор, если упаковка повреждена.
    • Перед испытанием образцы и тестовое устройство должны находиться при комнатной температуре, не следует замораживать или использовать продукт после истечения срока годности (срок годности указан на упаковке).
    • Это диагностический продукт in vitro и риск заражения низок, потому что нет прямого контакта с человеком. Однако, пожалуйста, будьте осторожны при обращении с тестовым набором и клиническими образцами, потенциально содержащими инфекционные источники. Утилизируйте использованные образцы, тест-кассеты, выделения из образцов и пробоотборные мазки согласно соответствующим правилам.
    • Запрещается курение и прием пищи на испытательной площадке при передаче образцов или комплектов реагентов.
    • Избегайте контакта с кожей и глазами.
    • Запрещается проводить тестирование в условиях слишком высокой температуры или влажности, рекомендуемая температура - 15-30°C, влажность - ниже 70%.
    • Запрещается употреблять внутрь осушитель, находящийся внутри упаковки.
    • При проведении тестирования следует надеть защитную одежду, перчатки и маску.
    • Утилизация использованных образцов и наборов реагентов должна осуществляться с установленными в данном регионе законами и правилами.
    • Перед тестированием следует заранее удалить двусторонний клейкий защитный слой, чтобы не допустить разбрызгивания буферного раствора; если двусторонний клейкий защитный слой снят после добавления буферного раствора для разбавления, это легко может привести к разбрызгиванию жидкости.
    • Не добавляйте капли жидкости для разбавления в другую ячейку.

    Комментарий

    Функциональные показатели продукта

    1. Физические свойства
    1.1. Внешний вид
    Тест-кассета должна быть чистой и цельной, без заусенцев, повреждений и загрязнений; все мембраны должны быть прочно закреплены; маркировки должны быть четкими и не иметь повреждений. Буферный раствор для разведения образца (пробы) должен быть прозрачным, без примесей и хлопьев.
    1.2. Скорость миграции жидкости должна составлять не менее 10 мм/мин.
    1.3. Ширина мембранной полосы тест-кассеты должна быть ≥ 2,5 мм.
    1.4. Объем разведения образца не должен быть менее указанного значения.
    2. Минимальный предел обнаружения: для определения чувствительности референтных проб частота положительного обнаружения должна быть не менее 90%.
    3. Степень соответствия отрицательных результатов референтных проб: для определения отрицательных результатов референтных проб частота отрицательного обнаружения должна быть 100%.
    4. Степень соответствия положительных результатов референтных проб: для определения положительных результатов референтных проб частота положительного обнаружения должна быть 100%;
    5. Точность: для тестирования референтных проб P2 и P4 все результаты должны быть положительными, а проявление цвета - идентичным.
    6. Перекрестная реактивность: данный продукт не имеет перекрестной реактивности с эндемическим коронавирусом человека OC43, вирусом гриппа А, вирусом гриппа В, респираторносинцитиальным вирусом, аденовирусам, вирусом Эпштейна-Барра, вирусом кори, цитомегаловирусом, ротавирусом, норовирусом, вирусом эпидемического паротита, вирусом ветряной оспы, микоплазмой пневмонии и метапневмовирусом.
    7. Клиническая эффективность: для тестирования было получено 210 клинических образцов на основе результатов теста по методу обнаружения нуклеиновых кислот (PCR), включая 75 позитивных и 135 негативных образцов. Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 сравнивался с методом обнаружения нуклеиновых кислот (PCR) с использованием собранных клинических образцов. Резюме результатов приводится в таблице ниже:

    Комплект для экспресс-теста на наличие антител к SARS-CoV-2

    Метод обнаружения нуклеиновых кислот (PCR)

    Положительный

    Отрицательный

    Положительный

    69

    1

    Отрицательный

    6

    134

    Диагностическая чувствительность

    92,00%

    (95%CI: 83,63%-96,28%)

    /

    Диагностическая специфичность

    /

    99,26%

    (95%CI: 95,92%-99,87%)

  • Как оформить заказ

    Оформить заказ на нашем сайте легко:

    1. Воспользуйтесь «умным» поиском или каталогом, найдите ваш товар и добавьте его в корзину.
    2. Перейти на страницу заказа можно легко: нажмите на логотип корзины и/или кнопку «Перейти в корзину».
    3. Определитесь со способом доставки. Если это самовывоз ‒ выберите из списка удобный для вас пункт выдачи заказа. Если курьерская доставка ‒ укажите ваш адрес в открывшемся окне.
    4. Выберите удобный для вас способ оплаты, укажите ваше имя и номер телефона.
    5. Проверьте правильность ввода информации: выбранных позиций, способа оплаты и доставки, персональных данных.
    6. При выборе оплаты онлайн вы будете направлены на защищенную страницу оплаты, где вам необходимо ввести данные вашей банковской карты.

    Информация о статусе заказа отображается в личном кабинете, также вам приходят SMS-оповещения. При курьерской доставке вы можете дополнительно отслеживать заказ на сайте.

    Для вашего удобства при последующих заказах маркетплейс tuta24.ru автоматически заполняет ваши персональные данные. В случае изменений в адресе доставки или платёжных данных не забывайте обновить их.

    Заполнение данных получателя

    Если ранее вы не регистрировались на сайте, при оформлении заказа введите своё имя и укажите телефон.

    Доставка

    Вы можете выбрать один из двух способов ‒ самовывоз из пункта выдачи заказа или курьерскую доставку. Подробнее об условиях читайте в разделе «Доставка».

    Оплата

    При курьерской доставке доступна оплата банковской картой онлайн, наличными и банковской картой при получении. При самовывозе заказ можно оплатить банковской картой или наличными при получении. Подробности ‒ в разделе «Оплата»