
Аналоги:
-
ДИУВЕР 10МГ N60 ТАБЛ Р-Фарм Новосёлки ООО
1 622,01 руб.
-
-
ДИУВЕР 5МГ N60 ТАБЛ Р-Фарм Новосёлки ООО
1 068,13 руб.
-
-
ДИУВЕР 10МГ N20 ТАБЛ Р-Фарм Новосёлки ООО
714,16 руб.
-
-
ТРИГРИМ 10МГ N30 ТАБЛ Акрихин ХФК АО
681,82 руб.
-
-
ТРИГРИМ 10МГ N30 ТАБЛ Акрихин ХФК ОАО
610,09 руб.
-
-
ДИУВЕР 5МГ N20 ТАБЛ Р-Фарм Новосёлки ООО
533,33 руб.
-
-
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество
Торасемид 5,0 мг или 10,0 мг;
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.
Описание лекарственной формыКруглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.
ФармакокинетикаВсасывание
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Максимальная концентрация (Cmax) торасемида в плазме крови отмечается через 1–2 часа после приема внутрь после еды. Биодоступность составляет 80–90% с незначительными индивидуальными вариациями.
Диуретический эффект сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови более 99%. Видимый объем распределения составляет 16 л.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома P450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (M1, M3 и M5), которые связываются с белками плазмы крови на 86%, 95% и 97% соответственно.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) торасемида и его метаболитов составляет 3–4 часа и не изменяется при хронической почечной недостаточности.
Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс — 10 мл/мин. В среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 — 12%, M3 — 3%, M5 — 41%).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Почечная недостаточность
При почечной недостаточности T1/2 не изменяется, период полувыведения метаболитов M3 и M5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
Печеночная недостаточность
При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью T1/2 торасемида и метаболита M5 незначительно увеличен, кумуляция препарата маловероятна.
ФармакодинамикаТорасемид является «петлевым» диуретиком. Максимальный диуретический эффект развивается спустя 2–3 часа после приема препарата внутрь. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.
Торасемид снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении «лежа» и «стоя».
Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.
Показания- Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек.
- Артериальная гипертензия.
Противопоказания- Повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата.
- Аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины).
- Почечная недостаточность с анурией.
- Печеночная кома и прекома.
- Рефрактерная гипокалиемия.
- Рефрактерная гипонатриемия.
- Гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация.
- Резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей).
- Гликозидная интоксикация.
- Острый гломерулонефрит.
- Синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II–III степени.
- Декомпенсированный аортальный и митральный стеноз.
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
- Повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.).
- Аритмия.
- Хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией.
- Гиперурикемия.
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены).
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- Артериальная гипотензия.
- Стенозирующий атеросклероз церебральных артерий.
- Гипопротеинемия.
- Гипокалиемия.
- Гипонатриемия.
- Предрасположенность к гиперурикемии.
- Нарушение оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз).
- Желудочковая аритмия в анамнезе.
- Острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока).
- Диарея.
- Панкреатит.
- Сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе).
- Нарушение функции печени, цирроз печени, гепаторенальный синдром.
- Почечная недостаточность, подагра.
- Анемия.
- Одновременное применение сердечных гликозидов, кортикостероидов и адренокортикостероидного гормона (АКТГ).
Применение при беременности и кормлении грудьюТорасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата Торасемид Медисорб в период грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозыВнутрь, один раз в день, после завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная терапевтическая доза составляет 10–20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить до 20–40 мг один раз в день, до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании почек
Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании печени
Обычная терапевтическая доза составляет 5–10 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое, до получения требуемого эффекта.
Максимальная разовая доза составляет 40 мг; ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).
Препарат применяют в течение длительного времени, или до получения требуемого эффекта.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день.
При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приеме препарата в дозе 5 мг один раз в день в течение 4–6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если доза 10 мг не дает требуемого результата, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Пропуск дозы: в случае пропуска очередной дозы нельзя принимать двойную дозу препарата. Следует сразу же принять забытую дозу. Следующую дозу принимают в обычное время на следующий день.
Побочные действияНежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 и <1/10, нечасто ≥1/1000 и <1/100, редко ≥1/10000 и <1/1000, очень редко <1/10000, частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока, которые до настоящего времени описаны лишь после внутривенного введения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета), метаболический алкалоз. Симптомами, указывающими на развитие нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного состояния, могут быть головная боль, спутанность сознания, судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения ритма сердца и диспепсия; гиповолемия и дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбоза.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезия (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания в конечностях).
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушение слуха, шум в ушах и/или потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
Нарушения со стороны сердца: нечасто — экстрасистолия, тахикардия, аритмия, усиленное сердцебиение.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, снижение объема циркулирующей крови, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовые кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм, полидипсия; частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсические расстройства, острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — внутрипеченочный холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — покраснение лица, эозинофилия; частота неизвестна — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна — олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, гиперплазией предстательной железы, гидронефрозом), интерстициальный нефрит, гематурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — нарушение потенции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — лихорадка, астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия (повышение концентрации мочевой кислоты в крови может вызвать или усилить проявление подагры), небольшое повышение концентрации щелочной фосфатазы в крови, преходящее повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов (например, гамма-глутамилтрансферазы); нечасто — снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
ВзаимодействиеПри одновременном применении торасемида с минерало- и глюкокортикостероидами, амфотерицином B повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами — возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных сердечных гликозидов).
Снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.
Прием торасемида повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, цисплатина, препаратов платины, амфотерицина B (вследствие конкурентного почечного выведения).
Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к выраженному снижению артериального давления. Этого можно избежать, снизив дозу торасемида или временно отменить его.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), сукральфат снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина (ПГ), нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.
Торасемид усиливает антигипертензивное действие гипотензивных препаратов, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
Одновременный прием больших доз салицилатов на фоне терапии торасемидом увеличивает риск проявления их токсичности (вследствие конкурентного почечного выведения).
Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает — гипогликемических средств, аллопуринола.
Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в сыворотке крови.
Одновременное применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны, торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.
При одновременном применении торасемида и циклоспорина увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид — гиперурикемию.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдалось чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.
Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
ПередозировкаСимптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение объема циркулирующей крови и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита.
Гемодиализ не эффективен, так как выведение торасемида и его метаболизм не ускоряется.
Особые указанияПрименять препарат Торасемид Медисорб строго по назначению врача.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.
Пациентам, получающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное равновесие, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).
У пациентов с развившимися водно-электролитными нарушениями, гиповолемией или преренальной азотемией, данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины в плазме крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Торасемид Медисорб до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом в меньшей дозе.
При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Применение препарата Торасемид Медисорб может обусловливать обострение подагры.
У пациентов, страдающих сахарным диабетом, или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов в бессознательном состоянии, с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпускаТаблетки 5 мг и 10 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30, 60 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств (в комплекте с крышками) из полиэтилена или в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полиэтилена для витаминов и лекарственных средств или в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с амортизатором и крышкой натягиваемой из полиэтилена для витаминов и лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптекОтпускают по рецепту.
ПроизводительАкционерное общество «Медисорб»
Юридический адрес: 614113, Пермский край, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6
Адрес места осуществления производства: Пермский край, г. Пермь, ул. Причальная, зд. 1б
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителей
Акционерное общество «Медисорб»
Юридический адрес: 614113, Пермский край, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6
Тел/факс: (342) 259-41-41
E-mail: info@medisorb.ru
www.medisorb.ru
Фармгруппы -
Как оформить заказ
Оформить заказ на нашем сайте легко:
- Воспользуйтесь «умным» поиском или каталогом, найдите ваш товар и добавьте его в корзину.
- Перейти на страницу заказа можно легко: нажмите на логотип корзины и/или кнопку «Перейти в корзину».
- Определитесь со способом доставки. Если это самовывоз ‒ выберите из списка удобный для вас пункт выдачи заказа. Если курьерская доставка ‒ укажите ваш адрес в открывшемся окне.
- Выберите удобный для вас способ оплаты, укажите ваше имя и номер телефона.
- Проверьте правильность ввода информации: выбранных позиций, способа оплаты и доставки, персональных данных.
- При выборе оплаты онлайн вы будете направлены на защищенную страницу оплаты, где вам необходимо ввести данные вашей банковской карты.
Информация о статусе заказа отображается в личном кабинете, также вам приходят SMS-оповещения. При курьерской доставке вы можете дополнительно отслеживать заказ на сайте.
Для вашего удобства при последующих заказах маркетплейс Юнифарма автоматически заполняет ваши персональные данные. В случае изменений в адресе доставки или платёжных данных не забывайте обновить их.
Заполнение данных получателя
Если ранее вы не регистрировались на сайте, при оформлении заказа введите своё имя и укажите телефон.
Доставка
Вы можете выбрать один из двух способов ‒ самовывоз из пункта выдачи заказа или курьерскую доставку. Подробнее об условиях читайте в разделе «Доставка».
Оплата
При курьерской доставке доступна оплата банковской картой онлайн, наличными и банковской картой при получении. При самовывозе заказ можно оплатить банковской картой или наличными при получении. Подробности ‒ в разделе «Оплата»