ЛОРАТАДИН-OBL 10МГ N10 ТАБЛ Оболенское Фармацевтическое предприятие АО

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Лоратадин — 10 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Быстро и полностью всасывается в желудочно‑кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации — 1,3–2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50% при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы — 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома P₄₅₀ CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения лоратадина — 3–20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита — 8,8–92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7–37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11–38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и через кишечник. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Лоратадин — блокатор H₁‑гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.

Гиперчувствительность. Беременность, период лактации. Печеночная недостаточность. Дети с массой тела менее 30 кг. В связи наличием в составе лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо‑галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в день. Суточная доза — 10 мг.

Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.

Со стороны кожи и подкожно‑жировой клетчатки: дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны опорно‑двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно‑сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.

Прочие: блефароспазм, дисфония.

Фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.

Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлении и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Симптомы

Сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение

Индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 10 мг.

По 7, 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Производитель/ организация, принимающая претензии

АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация.

142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р‑н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. № 78;

142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р‑н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. № 39, стр. 1.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

www.obolensk.ru