МИРОФУРИЛ 200МГ N14 КАПС АВС Фармацойтичи С.п.А./Обнинская химико-фармацевт

Состав на одну капсулу:

Активное вещество:

Нифуроксазид                                                       100,000 мг       200,000 мг

Вспомогательные вещества:

Сахароза                                                                 35,500 мг         71,000 мг

Крахмал кукурузный                                            34,000 мг         68,000 мг

Целлюлоза микрокристаллическая                     4,500 мг            9,000 мг

Магния стеарат                                                      1,000 мг            2,000 мг

Оболочка капсулы:

Желатин                                                                 60,085 мг          94,080 мг

Титана диоксид (E171)                                         0,610 мг            1,920 мг

Железа оксид желтый*                                         0,305 мг

* Для капсул с дозировкой 100 мг

Капсулы 100 мг:

Твердые желатиновые капсулы №2, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Капсулы 200 мг:

Твердые желатиновые капсулы №0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

-     острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

-     повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата;

-     непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

-     беременность;

-     детский возраст до 3‑х лет (для данной лекарственной формы).

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь.

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (по 2 капсулы с дозировкой 100 мг или по 1 капсуле с дозировкой 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (по 2 капсулы с дозировкой 100 мг или по 1 капсуле с дозировкой 200 мг) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).

Взрослым: 200 мг (по 2 капсулы с дозировкой 100 мг или по 1 капсуле с дозировкой 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением Мирофурила проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы передозировки не известны.

Лечение симптоматическое.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Следует учитывать, что капсулы Мирофурил содержат сахарозу.

Содержание хлебных единиц в разовых и суточных дозах препарата:

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.

Капсулы 100 мг:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Капсулы 200 мг:

По 7, 8 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия

249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д 4

Тел./факс: (48439) 6‑47‑41, 6‑35‑84, 6‑65‑35;

E-mail: obninsk@mirpharm.ru

Производитель

АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия

Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо)

10090, Ивреа (Турин).

Тел.: 0125/240111

Факс: 0125/240179

Фасовщик/ Упаковщик

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия

Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107

Тел./факс: (48439) 6‑47‑41, 6‑35‑84, 6‑65‑35;

E-mail: mirpharm@yandex.ru