ГЕНФЕРОН ЛАЙТ 125000МЕ+5МГ N10 СУПП БИОКАД,ЗАО

Состав на один суппозиторий

Действующие вещества:

Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑α2b) — 125000 МЕ или 250000 МЕ; таурин — 0,005 г;

Вспомогательные вещества:

«Твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор T2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α‑интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

–        В качестве компонента комплексной терапии — для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.

–        В качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет.

–        Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

I триместр беременности.

С осторожностью

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон^® Лайт у женщин, находящихся на 13–40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон^® Лайт применяют в дозе 250000 МЕ интерферона альфа‑2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125000 МЕ интерферона альфа‑2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа‑2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

–        Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12‑часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5‑дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5‑дневного интервала.

–        Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет: по 1 суппозиторию (125000 МЕ) ректально 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125000 МЕ) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3‑х недель.

–        Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей старше 7 лет: по 1 суппозиторию (250000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12‑часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1‑3 месяцев — по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

–        Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12‑часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

–        Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12‑часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

–        Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12‑часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1–3 месяцев.

Препарат хорошо переносится больными.

Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Генферон^® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Случаи передозировки Генферона^® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Генферон^® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ + 5 мг и 250000 МЕ + 5 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпускают без рецепта — суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ + 5 мг.

Отпускают по рецепту — суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ + 5 мг.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «БИОКАД», Россия,

198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», Россия,

143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «БИОКАД», Россия,

198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Тел.: +7 (812) 380-49-33.

Факс: +7 (812) 380-49-34.

E‑mail: biocad@biocad.ru

Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru