НИТРОКСОЛИН-УБФ 50МГ N50 ТАБЛ П/О/БЛИСТЕР Уралбиофарм ОАО

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Нитроксолин — 0,05 г

Вспомогательные вещества:

Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,022 г, крахмал картофельный — 0,020 г, кросповидон (тип B) — 0,0017 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,003 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,001 г

до получения таблетки (без оболочки) 0,1 г.

Оболочка: сахароза (сахар) — 0,07866 г, магния карбонат (магния карбонат основной) —0,01717 г, повидон K17 — 0,00093 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00123 г, тальк — 0,00015 г, титана диоксид — 0,00127 г, краситель хинолиновый желтый — 0,00054 г, воск — 0,0005 г

до получения таблетки массой (с оболочкой) 0,2 г.

Круглые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний слой окрашен в желтый или зелено-желтый цвет, внутренний слой — в желтый или серо-желтый цвет, допускается легкий зеленый оттенок.

После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Выводится почками в неизмененном виде. Отмечается высокая концентрация в моче (100 мг/мл и более).

Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. Оказывает действие на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus spp. (в том числе Bacillus subtilis). Оказывает действие на грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.

Нитроксолин активен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.

Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочевыводящих путях.

Повышенная чувствительность к нитроксолину, к другим компонентам препарата, к препаратам хинолинового ряда.

Катаракта, неврит, полиневрит.

Хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).

Печеночная недостаточность.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Врожденная непереносимость галактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактозы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью назначают при почечной недостаточности (возможна кумуляция).

Противопоказан прием препарата во время беременности и в период лактации.

Препарат принимают внутрь во время или после еды.

Для взрослых суточная доза составляет 400–800 мг. Кратность приема 3–4 раза в сутки с интервалом 6–8 ч. Курс лечения 2–3 недели.

Максимальная суточная доза — 800 мг.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.

Средняя суточная доза для детей от 3 до 5 лет — 0,2 г в сутки, разделенная на 4 приема; старше 5 лет — 0,2–0,4 г (по 0,05–0,1 г 4 раза в сутки).

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на прием 4 раза в сутки в течение 2–3 недель.

Тошнота, рвота, потеря аппетита, кожные аллергические реакции, тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При одновременном приеме с антацидными средствами, содержащими магний, действие нитроксолина уменьшается.

Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

При приеме внутрь в терапевтических дозах Нитроксолин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 25, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Уралбиофарм», 620039, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31а

Тел. (343) 254-01-83, факс (343) 254-01-79

Производитель

ОАО «Уралбиофарм», 620026 г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60

Тел. (343) 254-01-83, факс (343) 254-01-79.

С претензиями по качеству выпускаемой продукции и с информацией о нежелательных реакциях обращаться по адресу:

ОАО «Уралбиофарм», 620026 г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60

Тел. (343) 254-02-45